16～20歳の男性におけるHPV有病率
2020年3月4日 更新者：Laval University
ケベック州の HPV 予防接種プログラムの影響の評価: 16 ～ 20 歳の男性における HPV 型の有病率
ケベック州では、18人の出生コホート女児（2020年時点で9歳から29歳）がHPVワクチン接種を受けた。
観察されたワクチン接種率が 80% 以上であるため、重要な集団効果が期待される可能性があります。
この研究の目的は、ワクチン接種を受けていない性的に活動的な16歳から20歳の少年におけるHPV型の有病率を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
ケベック州では 2008 年から HPV 予防接種プログラムが実施されています。
2020年までに、18人の女の子の出生コホートがワクチン接種の対象となった。
少なくとも 1 回のワクチン接種によるワクチン摂取率は 80% 以上でした。
ワクチンの摂取量がこれほど多いと、重要な集団免疫が期待される可能性があります。
この研究の主な目的は、ワクチン接種を受けていない性的に活発な16歳から20歳の少年におけるさまざまなタイプのHPVの有病率を測定することです。
これは、参加者全員が 1 回訪問する横断的研究です。
セルフサンプリング技術が使用されています。
研究のこの段階で、合計 681 人の男子生徒が採用される予定です。
研究の追加段階は、ワクチン接種を受けていない男児におけるHPV6/11/16/18/31/33/45/52および58の罹患率が少なくとも8.65％になるという条件で実施される。
研究の第2段階が実施される場合、ワクチン接種を受けた同年齢の少年681人を対象に、同じ型のHPVの罹患率を測定することになる。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
681
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1E7G9
- 募集
- Laval University Research Hospital Center
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コンタクト：
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- 電話番号：6368 418 650 5115
- メール：chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
コンタクト：
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- 電話番号：368 4186667000
- メール：vladimir.gilca@inspq.qc.ca
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主任研究者：
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
専門学校または大学に通う性的に活発な 16 ～ 20 歳の少年。
説明
包含基準:
- HPVワクチン接種を受けていない
- 性的に活発な
除外基準:
- HPVワクチンを受けました
- 性的に活動的ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HPVに対するワクチン接種を受けていない男児
HPVワクチン接種を受けていない性的に活動的な16～20歳の男子。
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さまざまな種類の HPV の存在を検査するための自己採取の生殖器サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 および 58 の罹患率
時間枠：最長18ヶ月
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ワクチン接種を受けていない性的に活動的な16～20歳の少年は検査を受ける予定
|
最長18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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31種類のHPVの有病率
時間枠：最長18ヶ月
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ワクチン接種を受けていない性的に活動的な16～20歳の少年は検査を受ける予定
|
最長18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、この研究以外の研究者と共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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