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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297670
HPV-Prävalenz bei 16-20-jährigen Männern
4. März 2020 aktualisiert von: Laval University
Bewertung der Auswirkungen des HPV-Immunisierungsprogramms in Quebec: Prävalenz von HPV-Typen bei 16- bis 20-jährigen Männern
In Quebec wurden 18 Geburtskohorten von Mädchen (im Alter von 9 bis 29 Jahren im Jahr 2020) gegen HPV geimpft.
Bei einer beobachteten Durchimpfungsrate von >80 % wäre ein erheblicher Herdeneffekt zu erwarten.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der HPV-Typen bei ungeimpften, sexuell aktiven Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren zu messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Quebec gibt es seit 2008 ein HPV-Impfprogramm.
Bis 2020 kamen 18 Geburtskohorten von Mädchen für eine Impfung in Frage.
Die Impfaufnahme mit mindestens einer Impfdosis betrug >80 %.
Bei einer derart hohen Impfstoffaufnahme wäre eine bedeutende Herdenimmunität zu erwarten.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz verschiedener HPV-Typen bei ungeimpften sexuell aktiven Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren zu messen.
Dies ist eine Querschnittsstudie, die einen Besuch für alle Teilnehmer umfasst.
Es kommt die Technik der Selbstprobenentnahme zum Einsatz.
In dieser Phase der Studie werden insgesamt 681 Jungen rekrutiert.
Eine zusätzliche Phase der Studie wird unter der Bedingung durchgeführt, dass die Prävalenz von HPV6/11/16/18/31/33/45/52 und 58 bei ungeimpften Jungen mindestens 8,65 % beträgt.
In der zweiten Phase der Studie wird die Prävalenz derselben HPV-Typen bei 681 geimpften Jungen gleichen Alters gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
681
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chantal Sauvageau, MD, MSc
- Telefonnummer: 6368 1 418 650 5115
- E-Mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vladimir Gilca, MD, PhD
- Telefonnummer: 6510 1 418 650 5115
- E-Mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1E7G9
- Rekrutierung
- Laval University Research Hospital Center
-
Kontakt:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Telefonnummer: 6368 418 650 5115
- E-Mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Kontakt:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Telefonnummer: 368 4186667000
- E-Mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren, die eine Berufsschule oder ein College besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ungeimpft gegen HPV
- sexuell aktiv
Ausschlusskriterien:
- eine HPV-Impfung erhalten
- nicht sexuell aktiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ungeimpfte gegen HPV-Jungen
Sexuell aktive, ungeimpfte Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren.
|
Selbst entnommene Genitalproben zur Untersuchung auf das Vorhandensein verschiedener HPV-Typen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 und 58
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Ungeimpfte, sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren werden getestet
|
Bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von 31 HPV-Typen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Ungeimpfte, sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren werden getestet
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPV2020-5037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an Forscher außerhalb dieser Studie weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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