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HPV-Prävalenz bei 16-20-jährigen Männern

4. März 2020 aktualisiert von: Laval University

Bewertung der Auswirkungen des HPV-Immunisierungsprogramms in Quebec: Prävalenz von HPV-Typen bei 16- bis 20-jährigen Männern

In Quebec wurden 18 Geburtskohorten von Mädchen (im Alter von 9 bis 29 Jahren im Jahr 2020) gegen HPV geimpft. Bei einer beobachteten Durchimpfungsrate von >80 % wäre ein erheblicher Herdeneffekt zu erwarten. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der HPV-Typen bei ungeimpften, sexuell aktiven Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren zu messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Quebec gibt es seit 2008 ein HPV-Impfprogramm. Bis 2020 kamen 18 Geburtskohorten von Mädchen für eine Impfung in Frage. Die Impfaufnahme mit mindestens einer Impfdosis betrug >80 %. Bei einer derart hohen Impfstoffaufnahme wäre eine bedeutende Herdenimmunität zu erwarten. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz verschiedener HPV-Typen bei ungeimpften sexuell aktiven Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren zu messen. Dies ist eine Querschnittsstudie, die einen Besuch für alle Teilnehmer umfasst. Es kommt die Technik der Selbstprobenentnahme zum Einsatz. In dieser Phase der Studie werden insgesamt 681 Jungen rekrutiert. Eine zusätzliche Phase der Studie wird unter der Bedingung durchgeführt, dass die Prävalenz von HPV6/11/16/18/31/33/45/52 und 58 bei ungeimpften Jungen mindestens 8,65 % beträgt. In der zweiten Phase der Studie wird die Prävalenz derselben HPV-Typen bei 681 geimpften Jungen gleichen Alters gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

681

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Rekrutierung
        • Laval University Research Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren, die eine Berufsschule oder ein College besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ungeimpft gegen HPV
  • sexuell aktiv

Ausschlusskriterien:

  • eine HPV-Impfung erhalten
  • nicht sexuell aktiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ungeimpfte gegen HPV-Jungen
Sexuell aktive, ungeimpfte Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren.
Sonstiges: Messung der Prävalenz von HPV-Typen
Selbst entnommene Genitalproben zur Untersuchung auf das Vorhandensein verschiedener HPV-Typen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 und 58
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Ungeimpfte, sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren werden getestet
Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von 31 HPV-Typen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Ungeimpfte, sexuell aktive Jungen im Alter von 16 bis 20 Jahren werden getestet
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPV2020-5037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an Forscher außerhalb dieser Studie weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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