Prevalencia del VPH en hombres de 16 a 20 años
4 de marzo de 2020 actualizado por: Laval University
Evaluación del impacto del programa de inmunización contra el VPH de Quebec: prevalencia de tipos de VPH en hombres de 16 a 20 años
En Quebec, se vacunaron contra el VPH 18 cohortes de nacimiento de niñas (de 9 a 29 años en 2020).
Con una cobertura de vacunación observada de >80%, se puede esperar un efecto de rebaño importante.
El objetivo de este estudio es medir la prevalencia de los tipos de VPH en niños sexualmente activos no vacunados de 16 a 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un programa de inmunización contra el VPH está en marcha en Quebec desde 2008.
Para 2020, 18 cohortes de nacimiento de niñas eran elegibles para la vacunación.
La captación de la vacuna con al menos una dosis de vacuna fue >80%.
Con una aceptación tan alta de la vacuna, se podría esperar una inmunidad colectiva importante.
El objetivo principal de este estudio es medir la prevalencia de diferentes tipos de VPH en niños sexualmente activos no vacunados de 16 a 20 años.
Este es un estudio transversal que incluye una visita para todos los participantes.
Se utiliza la técnica de automuestreo.
Durante esta fase del estudio se reclutarán un total de 681 niños.
Se llevará a cabo una fase adicional del estudio con la condición de que la prevalencia de HPV6/11/16/18/31/33/45/52 y 58 en niños no vacunados sea al menos del 8,65 %.
La segunda fase del estudio, si se lleva a cabo, medirá la prevalencia de los mismos tipos de VPH en 681 niños vacunados de la misma edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
681
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1E7G9
- Reclutamiento
- Laval University Research Hospital Center
-
Contacto:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Número de teléfono: 6368 418 650 5115
- Correo electrónico: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Contacto:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Número de teléfono: 368 4186667000
- Correo electrónico: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Investigador principal:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chicos de 16 a 20 años sexualmente activos que estudian en una escuela o universidad profesional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- no vacunado contra el VPH
- sexualmente activo
Criterio de exclusión:
- recibió una vacuna contra el VPH
- no sexualmente activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños no vacunados contra el VPH
Varones de 16 a 20 años sexualmente activos no vacunados contra el VPH.
|
Muestras genitales recogidas por uno mismo para analizar la presencia de diferentes tipos de VPH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de VPH 6/11/16/18/31/33/45/52 y 58
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Los niños de 16 a 20 años sexualmente activos no vacunados serán evaluados
|
Hasta 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de 31 tipos de VPH
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Los niños de 16 a 20 años sexualmente activos no vacunados serán evaluados
|
Hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPV2020-5037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con ningún investigador fuera de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .