Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-prevalentie bij 16-20-jarige mannen

4 maart 2020 bijgewerkt door: Laval University

Evaluatie van de impact van het HPV-immunisatieprogramma van Quebec: prevalentie van HPV-typen bij 16-20-jarige mannen

In Quebec werden 18 geboortecohorten meisjes gevaccineerd tegen HPV (in de leeftijd van 9 tot 29 jaar in 2020). Bij een waargenomen vaccinatiegraad van >80% mag een belangrijk kudde-effect worden verwacht. Het doel van dit onderzoek is het meten van de prevalentie van HPV-typen bij niet-gevaccineerde seksueel actieve jongens van 16 tot 20 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2008 is er een HPV-immunisatieprogramma in Quebec. In 2020 kwamen 18 geboortecohorten meisjes in aanmerking voor vaccinatie. De opname van het vaccin met ten minste één dosis vaccin was >80%. Met zo'n hoge vaccinatiegraad mag een belangrijke groepsimmuniteit worden verwacht. Het hoofddoel van deze studie is het meten van de prevalentie van verschillende HPV-types bij niet-gevaccineerde seksueel actieve jongens van 16 tot 20 jaar. Dit is een cross-sectionele studie die één bezoek voor alle deelnemers omvat. Zelfbemonsteringstechniek wordt gebruikt. Tijdens deze fase van het onderzoek zullen in totaal 681 jongens worden geworven. Een aanvullende fase van het onderzoek zal worden uitgevoerd op voorwaarde dat de prevalentie van HPV6/11/16/18/31/33/45/52 en 58 bij niet-gevaccineerde jongens ten minste 8,65% zal bedragen. De tweede fase van de studie, indien uitgevoerd, zal de prevalentie van dezelfde HPV-typen meten bij 681 gevaccineerde jongens van dezelfde leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

681

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Werving
        • Laval University Research Hospital Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Seksueel actieve jongens van 16-20 jaar die studeren aan een professionele school of hogeschool.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet gevaccineerd tegen HPV
  • seksueel actief

Uitsluitingscriteria:

  • een HPV-vaccin hebben gekregen
  • niet seksueel actief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet gevaccineerd tegen HPV-jongens
Seksueel actief niet-gevaccineerd tegen HPV 16-20 jaar oude jongens.
Ander: Meting van de prevalentie van HPV-typen
Zelf verzamelde genitale monsters om te testen op de aanwezigheid van verschillende HPV-types.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 en 58
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Niet-gevaccineerde seksueel actieve jongens van 16-20 jaar worden getest
Tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van 31 HPV-typen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Niet-gevaccineerde seksueel actieve jongens van 16-20 jaar worden getest
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPV2020-5037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met onderzoekers buiten dit onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren