Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-prevalens hos 16-20 år gamle menn

4. mars 2020 oppdatert av: Laval University

Evaluering av virkningen av Quebec HPV-immuniseringsprogram: Prevalens av HPV-typer hos 16-20 år gamle menn

I Quebec ble 18 fødselskohorter av jenter vaksinert mot HPV (i alderen 9 til 29 år i 2020). Med en observert vaksinasjonsdekning på >80 % kan det forventes en viktig besetningseffekt. Målet med denne studien er å måle utbredelsen av HPV-typer hos uvaksinerte seksuelt aktive gutter i alderen 16 til 20 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et HPV-vaksinasjonsprogram har vært på plass i Quebec siden 2008. Innen 2020 var 18 fødselskull med jenter kvalifisert for vaksinasjon. Vaksineopptak med minst én dose vaksine var >80 %. Med et så høyt vaksineopptak kan det forventes en viktig flokkimmunitet. Hovedmålet med denne studien er å måle prevalensen av ulike HPV-typer hos uvaksinerte seksuelt aktive gutter i alderen 16 til 20 år. Dette er en tverrsnittsstudie som inkluderer ett besøk for alle deltakerne. Selvprøvetakingsteknikk brukes. I løpet av denne fasen av studien vil totalt 681 gutter bli rekruttert. En ekstra fase av studien vil bli utført under forutsetning av at prevalensen av HPV6/11/16/18/31/33/45/52 og 58 hos uvaksinerte gutter vil være minst 8,65 %. Den andre fasen av studien, hvis den gjennomføres, vil måle prevalensen av de samme HPV-typene hos 681 vaksinerte gutter på samme alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

681

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Rekruttering
        • Laval University Research Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksuelt aktive 16-20 år gamle gutter som studerer ved en profesjonell skole eller høyskole.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uvaksinert mot HPV
  • seksuelt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • fikk HPV-vaksine
  • ikke seksuelt aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uvaksinert mot HPV-gutter
Seksuelt aktiv uvaksinert mot HPV 16-20 år gamle gutter.
Annen: Måling av prevalens av HPV-typer
Selvinnsamlede kjønnsprøver som skal testes for tilstedeværelse av forskjellige HPV-typer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 og 58
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Uvaksinerte seksuelt aktive 16-20 år gamle gutter vil bli testet
Inntil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av 31 HPV-typer
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Uvaksinerte seksuelt aktive 16-20 år gamle gutter vil bli testet
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPV2020-5037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med noen forskere utenfor denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-infeksjon

Kliniske studier på Måling av prevalens av HPV-typer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere