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Prevalenza dell'HPV nei maschi di 16-20 anni

4 marzo 2020 aggiornato da: Laval University

Valutazione dell'impatto del programma di immunizzazione HPV del Quebec: prevalenza dei tipi di HPV nei maschi di 16-20 anni

In Quebec, 18 coorti di ragazze alla nascita sono state vaccinate contro l'HPV (di età compresa tra 9 e 29 anni nel 2020). Con una copertura vaccinale osservata superiore all'80%, ci si potrebbe aspettare un importante effetto gregge. Lo scopo di questo studio è misurare la prevalenza dei tipi di HPV in ragazzi sessualmente attivi non vaccinati di età compresa tra 16 e 20 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma di immunizzazione HPV è in atto in Quebec dal 2008. Entro il 2020 18 coorti di nascita di ragazze erano idonee alla vaccinazione. L'assorbimento del vaccino con almeno una dose di vaccino è stato >80%. Con un assorbimento di vaccino così elevato ci si potrebbe aspettare un'importante immunità di gregge. L'obiettivo principale di questo studio è misurare la prevalenza di diversi tipi di HPV in ragazzi sessualmente attivi non vaccinati di età compresa tra 16 e 20 anni. Questo è uno studio trasversale che include una visita per tutti i partecipanti. Viene utilizzata la tecnica di autocampionamento. Durante questa fase dello studio verranno reclutati un totale di 681 ragazzi. Un'ulteriore fase dello studio sarà condotta a condizione che la prevalenza di HPV6/11/16/18/31/33/45/52 e 58 nei ragazzi non vaccinati sia almeno dell'8,65%. La seconda fase dello studio, se condotta, misurerà la prevalenza degli stessi tipi di HPV in 681 ragazzi vaccinati della stessa età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

681

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Reclutamento
        • Laval University Research Hospital Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ragazzi sessualmente attivi di 16-20 anni che studiano in una scuola professionale o all'università.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non vaccinato contro l'HPV
  • sessualmente attivo

Criteri di esclusione:

  • ha ricevuto un vaccino contro l'HPV
  • non sessualmente attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ragazzi non vaccinati contro l'HPV
Ragazzi sessualmente attivi non vaccinati contro l'HPV di 16-20 anni.
Altro: Misurazione della prevalenza dei tipi di HPV
Campioni genitali autoraccolti da testare per la presenza di diversi tipi di HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 e 58
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Saranno testati ragazzi sessualmente attivi non vaccinati di 16-20 anni
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di 31 tipi di HPV
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Saranno testati ragazzi sessualmente attivi non vaccinati di 16-20 anni
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPV2020-5037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con nessun ricercatore al di fuori di questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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