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Prévalence du VPH chez les hommes de 16 à 20 ans

4 mars 2020 mis à jour par: Laval University

Évaluation de l'impact du programme québécois d'immunisation contre le VPH : prévalence des types de VPH chez les hommes de 16 à 20 ans

Au Québec, 18 cohortes de naissance de filles ont été vaccinées contre le VPH (âgées de 9 à 29 ans en 2020). Avec une couverture vaccinale observée > 80 %, on peut s'attendre à un effet de troupeau important. Cette étude vise à mesurer la prévalence des types de VPH chez les garçons sexuellement actifs non vaccinés âgés de 16 à 20 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un programme de vaccination contre le VPH est en place au Québec depuis 2008. En 2020, 18 cohortes de naissance de filles étaient éligibles à la vaccination. La couverture vaccinale avec au moins une dose de vaccin était > 80 %. Avec un taux de vaccination aussi élevé, on pourrait s'attendre à une importante immunité collective. L'objectif principal de cette étude est de mesurer la prévalence de différents types de VPH chez les garçons sexuellement actifs non vaccinés âgés de 16 à 20 ans. Il s'agit d'une étude transversale qui comprend une visite pour tous les participants. La technique d'auto-échantillonnage est utilisée. Au cours de cette phase de l'étude, un total de 681 garçons seront recrutés. Une phase supplémentaire de l'étude sera menée à condition que la prévalence de HPV6/11/16/18/31/33/45/52 et 58 chez les garçons non vaccinés soit d'au moins 8,65 %. La deuxième phase de l'étude, si elle est menée, mesurera la prévalence des mêmes types de VPH chez 681 garçons vaccinés du même âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

681

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Recrutement
        • Laval University Research Hospital Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Garçons de 16 à 20 ans sexuellement actifs étudiant dans une école professionnelle ou un collège.

La description

Critère d'intégration:

  • non vacciné contre le VPH
  • sexuellement actif

Critère d'exclusion:

  • reçu un vaccin contre le VPH
  • non sexuellement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Garçons non vaccinés contre le VPH
Garçons de 16 à 20 ans sexuellement actifs non vaccinés contre le VPH.
Autre: Mesure de la prévalence des types de VPH
Échantillons génitaux auto-prélevés à tester pour la présence de différents types de VPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du VPH 6/11/16/18/31/33/45/52 et 58
Délai: Jusqu'à 18 mois
Les garçons de 16 à 20 ans sexuellement actifs non vaccinés seront testés
Jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de 31 types de VPH
Délai: Jusqu'à 18 mois
Les garçons de 16 à 20 ans sexuellement actifs non vaccinés seront testés
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

5 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPV2020-5037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront partagées avec aucun chercheur en dehors de cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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