Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence HPV u mužů ve věku 16-20 let

4. března 2020 aktualizováno: Laval University

Hodnocení dopadu quebeckého programu imunizace HPV: Prevalence typů HPV u mužů ve věku 16–20 let

V Quebecu bylo proti HPV očkováno 18 kohort narozených dívek (ve věku 9 až 29 let v roce 2020). Při pozorované proočkovanosti >80 % lze očekávat významný efekt stáda. Cílem této studie je změřit prevalenci typů HPV u neočkovaných sexuálně aktivních chlapců ve věku 16 až 20 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od roku 2008 je v Quebecu zaveden program imunizace proti HPV. Do roku 2020 mělo nárok na očkování 18 kohort narozených dívek. Příjem vakcíny s alespoň jednou dávkou vakcíny byl > 80 %. S tak vysokou absorpcí vakcíny lze očekávat důležitou stádní imunitu. Hlavním cílem této studie je změřit prevalenci různých typů HPV u neočkovaných sexuálně aktivních chlapců ve věku 16 až 20 let. Jedná se o průřezovou studii, která zahrnuje jednu návštěvu pro všechny účastníky. Používá se technika vlastního odběru vzorků. Během této fáze studie bude přijato celkem 681 chlapců. Další fáze studie bude provedena za podmínky, že prevalence HPV6/11/16/18/31/33/45/52 a 58 u neočkovaných chlapců bude alespoň 8,65 %. Druhá fáze studie, pokud bude provedena, bude měřit prevalenci stejných typů HPV u 681 očkovaných chlapců stejného věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

681

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Nábor
        • Laval University Research Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sexuálně aktivní chlapci ve věku 16–20 let studující na profesionální škole nebo vysoké škole.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neočkovaná proti HPV
  • sexuálně aktivní

Kritéria vyloučení:

  • dostala vakcínu proti HPV
  • nesexuálně aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neočkovaní proti HPV chlapci
Sexuálně aktivní neočkovaní proti HPV chlapci ve věku 16-20 let.
Jiný: Měření prevalence typů HPV
Vlastní odběr vzorků genitálií, které mají být testovány na přítomnost různých typů HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 a 58
Časové okno: Až 18 měsíců
Neočkovaní sexuálně aktivní chlapci ve věku 16–20 let budou testováni
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence 31 typů HPV
Časové okno: Až 18 měsíců
Neočkovaní sexuálně aktivní chlapci ve věku 16–20 let budou testováni
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPV2020-5037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s žádným výzkumníkem mimo tuto studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Klinické studie na Měření prevalence typů HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit