Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV:n esiintyvyys 16-20-vuotiailla miehillä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laval University

Quebecin HPV-immunisointiohjelman vaikutusten arviointi: HPV-tyyppien esiintyvyys 16–20-vuotiailla miehillä

Quebecissä 18 tyttöjen syntymäkohorttia rokotettiin HPV:tä vastaan ​​(9–29-vuotiaat vuonna 2020). Kun rokotuskattavuus on >80 %, voidaan odottaa merkittävää laumavaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata HPV-tyyppien esiintyvyyttä rokottamattomilla seksuaalisesti aktiivisilla 16-20-vuotiailla pojilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-rokotusohjelma on ollut käytössä Quebecissä vuodesta 2008 lähtien. Vuoteen 2020 mennessä 18 tyttöjen syntymäkohorttia oli oikeutettu rokotukseen. Rokotteen otto vähintään yhdellä rokoteannoksella oli > 80 %. Näin suurella rokotteen ottokerralla voidaan odottaa tärkeää lauman immuniteettia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata eri HPV-tyyppien esiintyvyyttä rokottamattomilla seksuaalisesti aktiivisilla 16-20-vuotiailla pojilla. Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka sisältää yhden käynnin kaikille osallistujille. Käytetään itsenäytteenottotekniikkaa. Tutkimuksen tässä vaiheessa rekrytoidaan yhteensä 681 poikaa. Tutkimuksen lisävaihe suoritetaan sillä ehdolla, että HPV6/11/16/18/31/33/45/52 ja 58:n esiintyvyys rokottamattomilla pojilla on vähintään 8,65 %. Tutkimuksen toinen vaihe, jos se suoritetaan, mittaa samojen HPV-tyyppien esiintyvyyttä 681 rokotetulla samanikäisellä pojalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

681

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Rekrytointi
        • Laval University Research Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seksuaalisesti aktiivisia 16-20-vuotiaita poikia, jotka opiskelevat ammattikoulussa tai korkeakoulussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rokottamaton HPV:tä vastaan
  • seksuaalisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut HPV-rokotteen
  • ei seksuaalisesti aktiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokottamaton HPV-poikia vastaan
Seksuaalisesti aktiivinen rokottamaton HPV:tä vastaan ​​16-20-vuotiaat pojat.
Muut: HPV-tyyppien esiintyvyyden mittaaminen
Itse kerätyt sukuelinten näytteet testataan eri HPV-tyyppien esiintymisen varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n esiintyvyys 6/11/16/18/31/33/45/52 ja 58
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Testataan rokottamattomat seksuaalisesti aktiiviset 16-20-vuotiaat pojat
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
31 HPV-tyypin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Testataan rokottamattomat seksuaalisesti aktiiviset 16-20-vuotiaat pojat
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPV2020-5037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tämän tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset HPV-tyyppien esiintyvyyden mittaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa