HPV prevalencia 16-20 éves férfiaknál
2020. március 4. frissítette: Laval University
A québeci HPV-immunizációs program hatásának értékelése: A HPV-típusok előfordulása 16-20 éves férfiaknál
Quebecben 18 születési kohorsz lányt oltottak be HPV ellen (2020-ban 9 és 29 év közöttiek).
80%-nál nagyobb megfigyelt vakcinázási lefedettség esetén fontos állományhatás várható.
A tanulmány célja a HPV-típusok előfordulásának mérése 16 és 20 év közötti, nem oltott, szexuálisan aktív fiúkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2008 óta működik a HPV elleni immunizálási program Quebecben.
2020-ra 18 születési kohorsz volt jogosult a védőoltásra.
A vakcina felvétele legalább egy adag vakcina esetén >80% volt.
Ilyen magas vakcinafelvétel mellett fontos állományimmunitás várható.
A tanulmány fő célja a különböző HPV-típusok előfordulásának mérése 16 és 20 év közötti, nem oltott, szexuálisan aktív fiúkban.
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely minden résztvevő számára egy látogatást tartalmaz.
Önmintavételi technikát alkalmaznak.
A vizsgálat ezen szakaszában összesen 681 fiút vesznek fel.
A vizsgálat egy további szakasza történik azzal a feltétellel, hogy a HPV6/11/16/18/31/33/45/52 és 58 prevalenciája a be nem oltott fiúknál legalább 8,65%.
A vizsgálat második fázisa, ha lefolytatják, ugyanazon HPV-típusok előfordulását méri 681 azonos korú, beoltott fiúban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
681
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1E7G9
- Toborzás
- Laval University Research Hospital Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Telefonszám: 6368 418 650 5115
- E-mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Telefonszám: 368 4186667000
- E-mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szexuálisan aktív 16-20 éves fiúk, akik szakmai iskolában vagy főiskolán tanulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem oltottak HPV ellen
- szexuálisan aktív
Kizárási kritériumok:
- HPV oltást kapott
- nem szexuálisan aktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem oltott HPV fiúk ellen
Szexuálisan aktív, nem oltott HPV ellen 16-20 éves fiúk.
|
Saját gyűjtött genitális minták, amelyeket különböző HPV-típusok jelenlétére kell megvizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV prevalenciája 6/11/16/18/31/33/45/52 és 58
Időkeret: 18 hónapig
|
Nem oltott szexuálisan aktív 16-20 éves fiúkat tesztelnek
|
18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
31 HPV típus előfordulása
Időkeret: 18 hónapig
|
Nem oltott szexuálisan aktív 16-20 éves fiúkat tesztelnek
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPV2020-5037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait nem osztjuk meg a tanulmányon kívüli kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .