Распространенность ВПЧ среди мужчин в возрасте 16-20 лет
4 марта 2020 г. обновлено: Laval University
Оценка воздействия программы иммунизации против ВПЧ в Квебеке: распространенность типов ВПЧ среди мужчин в возрасте 16–20 лет
В Квебеке против ВПЧ было вакцинировано 18 когорт девочек (в возрасте от 9 до 29 лет в 2020 г.).
При наблюдаемом охвате вакцинацией >80% можно ожидать значительного стадного эффекта.
Целью данного исследования является измерение распространенности типов ВПЧ у непривитых сексуально активных мальчиков в возрасте от 16 до 20 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа иммунизации против ВПЧ действует в Квебеке с 2008 года.
К 2020 году 18 возрастных когорт девочек имели право на вакцинацию.
Поглощение вакцины по крайней мере одной дозой вакцины составляло >80%.
При таком высоком охвате вакцинацией можно ожидать важного коллективного иммунитета.
Основной целью данного исследования является измерение распространенности различных типов ВПЧ у непривитых сексуально активных мальчиков в возрасте от 16 до 20 лет.
Это перекрестное исследование, которое включает одно посещение для всех участников.
Используется метод самоотбора.
На этом этапе исследования будет набран в общей сложности 681 мальчик.
Дополнительный этап исследования будет проведен при условии, что распространенность ВПЧ 6/11/16/18/31/33/45/52 и 58 у непривитых мальчиков составит не менее 8,65%.
Второй этап исследования, если он будет проведен, будет измерять распространенность тех же типов ВПЧ у 681 вакцинированного мальчика того же возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
681
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1E7G9
- Рекрутинг
- Laval University Research Hospital Center
-
Контакт:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Номер телефона: 6368 418 650 5115
- Электронная почта: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Контакт:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Номер телефона: 368 4186667000
- Электронная почта: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Главный следователь:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сексуально активные юноши 16-20 лет, обучающиеся в профессиональном училище или колледже.
Описание
Критерии включения:
- не привиты от ВПЧ
- сексуально активный
Критерий исключения:
- получил вакцину против ВПЧ
- не сексуально активный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Невакцинированные мальчики против ВПЧ
Сексуально активные непривитые против ВПЧ мальчики 16-20 лет.
|
Самостоятельно взятые образцы гениталий для проверки на наличие различных типов ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ВПЧ 6/11/16/18/31/33/45/52 и 58
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Невакцинированные сексуально активные мальчики 16-20 лет будут тестироваться.
|
До 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность 31 типа ВПЧ
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Невакцинированные сексуально активные мальчики 16-20 лет будут тестироваться.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPV2020-5037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы никакому исследователю за пределами этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .