Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-prævalens hos 16-20-årige mænd

4. marts 2020 opdateret af: Laval University

Evaluering af virkningen af ​​Quebec HPV-immuniseringsprogram: Forekomst af HPV-typer hos 16-20-årige mænd

I Quebec blev 18 fødselskohorter af piger vaccineret mod HPV (i alderen 9 til 29 år i 2020). Med en observeret vaccinationsdækning på >80 % kan der forventes en vigtig besætningseffekt. Formålet med denne undersøgelse er at måle forekomsten af ​​HPV-typer hos uvaccinerede seksuelt aktive drenge i alderen 16 til 20 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et HPV-immuniseringsprogram har været på plads i Quebec siden 2008. I 2020 var 18 fødselskohorter af piger berettiget til vaccination. Vaccineoptagelsen med mindst én dosis vaccine var >80 %. Med så høj en vaccineoptagelse kan en vigtig flokimmunitet forventes. Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle prævalensen af ​​forskellige HPV-typer hos uvaccinerede seksuelt aktive drenge i alderen 16 til 20 år. Dette er en tværsnitsundersøgelse, som omfatter ét besøg for alle deltagere. Selvprøvetagningsteknik anvendes. I denne fase af undersøgelsen vil i alt 681 drenge blive rekrutteret. En yderligere fase af undersøgelsen vil blive udført på den betingelse, at prævalensen af ​​HPV6/11/16/18/31/33/45/52 og 58 hos uvaccinerede drenge vil være mindst 8,65 %. Den anden fase af undersøgelsen, hvis den gennemføres, vil måle prævalensen af ​​de samme HPV-typer i 681 vaccinerede drenge på samme alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

681

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Rekruttering
        • Laval University Research Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksuelt aktive 16-20-årige drenge, der studerer på en professionel skole eller college.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uvaccineret mod HPV
  • seksuelt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • modtog en HPV-vaccine
  • ikke seksuelt aktiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uvaccineret mod HPV-drenge
Seksuelt aktiv uvaccineret mod HPV 16-20 år gamle drenge.
Andet: Måling af HPV-typers prævalens
Selvindsamlede genitale prøver, der skal testes for tilstedeværelsen af ​​forskellige HPV-typer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 og 58
Tidsramme: Op til 18 måneder
Uvaccinerede seksuelt aktive 16-20-årige drenge vil blive testet
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af 31 HPV-typer
Tidsramme: Op til 18 måneder
Uvaccinerede seksuelt aktive 16-20-årige drenge vil blive testet
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPV2020-5037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med nogen forsker uden for denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med Måling af HPV-typers prævalens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner