- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297670
HPV-prævalens hos 16-20-årige mænd
4. marts 2020 opdateret af: Laval University
Evaluering af virkningen af Quebec HPV-immuniseringsprogram: Forekomst af HPV-typer hos 16-20-årige mænd
I Quebec blev 18 fødselskohorter af piger vaccineret mod HPV (i alderen 9 til 29 år i 2020).
Med en observeret vaccinationsdækning på >80 % kan der forventes en vigtig besætningseffekt.
Formålet med denne undersøgelse er at måle forekomsten af HPV-typer hos uvaccinerede seksuelt aktive drenge i alderen 16 til 20 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et HPV-immuniseringsprogram har været på plads i Quebec siden 2008.
I 2020 var 18 fødselskohorter af piger berettiget til vaccination.
Vaccineoptagelsen med mindst én dosis vaccine var >80 %.
Med så høj en vaccineoptagelse kan en vigtig flokimmunitet forventes.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle prævalensen af forskellige HPV-typer hos uvaccinerede seksuelt aktive drenge i alderen 16 til 20 år.
Dette er en tværsnitsundersøgelse, som omfatter ét besøg for alle deltagere.
Selvprøvetagningsteknik anvendes.
I denne fase af undersøgelsen vil i alt 681 drenge blive rekrutteret.
En yderligere fase af undersøgelsen vil blive udført på den betingelse, at prævalensen af HPV6/11/16/18/31/33/45/52 og 58 hos uvaccinerede drenge vil være mindst 8,65 %.
Den anden fase af undersøgelsen, hvis den gennemføres, vil måle prævalensen af de samme HPV-typer i 681 vaccinerede drenge på samme alder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
681
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1E7G9
- Rekruttering
- Laval University Research Hospital Center
-
Kontakt:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Telefonnummer: 6368 418 650 5115
- E-mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Kontakt:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Telefonnummer: 368 4186667000
- E-mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seksuelt aktive 16-20-årige drenge, der studerer på en professionel skole eller college.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uvaccineret mod HPV
- seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- modtog en HPV-vaccine
- ikke seksuelt aktiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uvaccineret mod HPV-drenge
Seksuelt aktiv uvaccineret mod HPV 16-20 år gamle drenge.
|
Selvindsamlede genitale prøver, der skal testes for tilstedeværelsen af forskellige HPV-typer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prævalens af HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 og 58
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Uvaccinerede seksuelt aktive 16-20-årige drenge vil blive testet
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prævalens af 31 HPV-typer
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Uvaccinerede seksuelt aktive 16-20-årige drenge vil blive testet
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPV2020-5037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med nogen forsker uden for denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-infektion
-
TScan Therapeutics, Inc.RekrutteringMelanom | Livmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | HPV-relateret malignitet | Livmoderhalskræft | HPV-relateret karcinom | HPV-relateret livmoderhalskræft | HPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinom | Ikke-småcellet karcinom | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | HPV-relateret adenocarcinom og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, GenevaAfsluttetHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaAfsluttet
Kliniske forsøg med Måling af HPV-typers prævalens
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuMetoder til screening af livmoderhalskræft
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada