- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04297670
HPV-prevalens hos 16-20-åriga män
4 mars 2020 uppdaterad av: Laval University
Utvärdering av effekten av Quebec HPV-vaccinationsprogram: Prevalens av HPV-typer hos 16-20 år gamla män
I Quebec vaccinerades 18 födelsekohorter av flickor mot HPV (i åldern 9 till 29 år 2020).
Med en observerad vaccinationstäckning på >80 % kan en viktig flockeffekt förväntas.
Syftet med denna studie är att mäta prevalensen av HPV-typer hos ovaccinerade sexuellt aktiva pojkar i åldern 16 till 20 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett HPV-immuniseringsprogram har pågått i Quebec sedan 2008.
År 2020 var 18 födelsekohorter av flickor berättigade till vaccination.
Vaccinupptaget med minst en dos vaccin var >80 %.
Med ett så högt vaccinupptag kan en viktig flockimmunitet förväntas.
Huvudsyftet med denna studie är att mäta förekomsten av olika HPV-typer hos ovaccinerade sexuellt aktiva pojkar i åldrarna 16 till 20 år.
Detta är en tvärsnittsstudie som inkluderar ett besök för alla deltagare.
Självprovtagningsteknik används.
Under denna fas av studien kommer totalt 681 pojkar att rekryteras.
Ytterligare en fas av studien kommer att genomföras under förutsättning att prevalensen av HPV6/11/16/18/31/33/45/52 och 58 hos ovaccinerade pojkar kommer att vara minst 8,65 %.
Den andra fasen av studien, om den genomförs, kommer att mäta prevalensen av samma HPV-typer hos 681 vaccinerade pojkar i samma ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
681
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1E7G9
- Rekrytering
- Laval University Research Hospital Center
-
Kontakt:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Telefonnummer: 6368 418 650 5115
- E-post: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Kontakt:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Telefonnummer: 368 4186667000
- E-post: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sexuellt aktiva 16-20 år gamla pojkar som studerar på en professionell skola eller högskola.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ovaccinerad mot HPV
- sexuellt aktiv
Exklusions kriterier:
- fått ett HPV-vaccin
- icke sexuellt aktiva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ovaccinerad mot HPV-pojkar
Sexuellt aktiv ovaccinerad mot HPV 16-20 år gamla pojkar.
|
Självinsamlade genitalprover för att testas för förekomst av olika HPV-typer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 och 58
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Ovaccinerade sexuellt aktiva 16-20-åriga pojkar kommer att testas
|
Upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av 31 HPV-typer
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Ovaccinerade sexuellt aktiva 16-20-åriga pojkar kommer att testas
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPV2020-5037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas med någon forskare utanför denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HPV-infektion
-
TScan Therapeutics, Inc.RekryteringMelanom | Livmoderhalscancer | Huvud- och halscancer | HPV-relaterad malignitet | Äggstockscancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-relaterat livmoderhalscancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Icke-småcelligt karcinom | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | HPV-relaterat adenocarcinom | HPV-relaterat adenosquamous karcinom och andra villkorFörenta staterna
-
University Hospital, GenevaAvslutadHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, inte rekryterandeHPV-vaccin | HPVFörenta staterna, Puerto Rico
-
Institut PasteurRekrytering
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinattityder | Avsikten med HPV-vaccinFörenta staterna
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-relaterat livmoderhalscancer | HPV
-
Emory UniversityRekrytering
-
East Carolina UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Mätning av prevalens av HPV-typer
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanCovid19Förenta staterna
-
Better TherapeuticsAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHumant papillomvirus-relaterat livmoderhalscancerCosta Rica
-
Kenya Medical Research InstituteUniversity of WashingtonHar inte rekryterat ännu
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
University Hospital, GhentAvslutad