Prevalência de HPV em homens de 16 a 20 anos
4 de março de 2020 atualizado por: Laval University
Avaliação do impacto do programa de vacinação contra o HPV em Quebec: prevalência de tipos de HPV em homens de 16 a 20 anos
Em Quebec, 18 coortes de nascimento de meninas foram vacinadas contra o HPV (de 9 a 29 anos em 2020).
Com uma cobertura vacinal observada de >80%, pode-se esperar um importante efeito de rebanho.
O objetivo deste estudo é medir a prevalência dos tipos de HPV em meninos sexualmente ativos não vacinados de 16 a 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de imunização contra o HPV está em vigor em Quebec desde 2008.
Até 2020, 18 coortes de nascimento de meninas eram elegíveis para vacinação.
A absorção da vacina com pelo menos uma dose de vacina foi >80%.
Com uma absorção de vacina tão alta, uma importante imunidade de rebanho pode ser esperada.
O principal objetivo deste estudo é medir a prevalência de diferentes tipos de HPV em meninos sexualmente ativos não vacinados de 16 a 20 anos.
Este é um estudo transversal que inclui uma visita para todos os participantes.
A técnica de auto-amostragem é usada.
Durante esta fase do estudo, um total de 681 meninos serão recrutados.
Uma fase adicional do estudo será conduzida na condição de que a prevalência de HPV6/11/16/18/31/33/45/52 e 58 em meninos não vacinados seja de pelo menos 8,65%.
A segunda fase do estudo, se realizada, medirá a prevalência dos mesmos tipos de HPV em 681 meninos vacinados da mesma idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
681
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chantal Sauvageau, MD, MSc
- Número de telefone: 6368 1 418 650 5115
- E-mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Vladimir Gilca, MD, PhD
- Número de telefone: 6510 1 418 650 5115
- E-mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1E7G9
- Recrutamento
- Laval University Research Hospital Center
-
Contato:
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- Número de telefone: 6368 418 650 5115
- E-mail: chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
Contato:
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- Número de telefone: 368 4186667000
- E-mail: vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
Investigador principal:
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Meninos de 16 a 20 anos sexualmente ativos estudando em uma escola profissional ou faculdade.
Descrição
Critério de inclusão:
- não vacinado contra o HPV
- sexualmente ativo
Critério de exclusão:
- recebeu uma vacina contra o HPV
- não sexualmente ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Meninos não vacinados contra o HPV
Homens sexualmente ativos não vacinados contra o HPV de 16 a 20 anos.
|
Amostras genitais auto coletadas para serem testadas quanto à presença de diferentes tipos de HPV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 e 58
Prazo: Até 18 meses
|
Meninos de 16 a 20 anos sexualmente ativos não vacinados serão testados
|
Até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de 31 tipos de HPV
Prazo: Até 18 meses
|
Meninos de 16 a 20 anos sexualmente ativos não vacinados serão testados
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPV2020-5037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com nenhum pesquisador fora deste estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção por HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAtivo, não recrutandoVacina contra o HPV | HPVEstados Unidos, Porto Rico
-
Emory UniversityRecrutamento
-
East Carolina UniversityRecrutamento
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutando
-
University of MinnesotaConcluído
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoCarcinoma Cervical Relacionado ao HPV | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoVacina contra o HPV Atitudes | Intenção de vacina contra o HPVEstados Unidos
-
Yasemin ATEŞEYANConcluído
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ainda não está recrutando
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Ainda não está recrutando