16-20 岁男性的 HPV 流行率
2020年3月4日 更新者：Laval University
魁北克 HPV 免疫计划的影响评估：16-20 岁男性的 HPV 类型流行率
在魁北克，18 个出生队列的女孩接种了 HPV 疫苗（2020 年年龄为 9 至 29 岁）。
观察到的疫苗接种覆盖率 > 80% 可能会产生重要的羊群效应。
本研究旨在测量 16 至 20 岁未接种疫苗的性活跃男孩的 HPV 类型流行率。
研究概览
详细说明
自 2008 年以来，魁北克实施了 HPV 免疫计划。
到 2020 年，有 18 个女童符合接种疫苗的条件。
至少接种一剂疫苗的疫苗接种率>80%。
由于疫苗接种率如此之高，可能会产生重要的群体免疫力。
本研究的主要目的是测量 16 至 20 岁未接种疫苗的性活跃男孩中不同 HPV 类型的流行率。
这是一项横断面研究，包括对所有参与者进行一次访问。
采用自采样技术。
在这一阶段的研究中，将招募 681 名男孩。
将在未接种疫苗的男孩中 HPV6/11/16/18/31/33/45/52 和 58 的流行率至少为 8.65% 的情况下进行另一阶段的研究。
如果进行第二阶段的研究，将测量相同年龄的 681 名接种疫苗的男孩中相同 HPV 类型的流行率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
681
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chantal Sauvageau, MD, MSc
- 电话号码：6368 1 418 650 5115
- 邮箱：chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Vladimir Gilca, MD, PhD
- 电话号码：6510 1 418 650 5115
- 邮箱：vladimir.gilca@inspq.qc.ca
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1E7G9
- 招聘中
- Laval University Research Hospital Center
-
接触：
- Chanta Sauvageau, MD, MSc
- 电话号码：6368 418 650 5115
- 邮箱：chantal.sauvageau@inspq.qc.ca
-
接触：
- Vladimir Gilca, MD, PhD
- 电话号码：368 4186667000
- 邮箱：vladimir.gilca@inspq.qc.ca
-
首席研究员：
- Chantal Sauvageau, MD, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在专业学校或学院就读的 16-20 岁性活跃男孩。
描述
纳入标准：
- 未接种 HPV 疫苗
- 性活跃
排除标准：
- 接种了 HPV 疫苗
- 非性活跃
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
未接种 HPV 疫苗的男孩
性活跃且未接种 HPV 疫苗的 16-20 岁男孩。
|
自行收集的生殖器样本用于检测是否存在不同的 HPV 类型。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 和 58 的患病率
大体时间：长达 18 个月
|
未接种疫苗的 16-20 岁性活跃男孩将接受检测
|
长达 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
31 种 HPV 类型的流行率
大体时间：长达 18 个月
|
未接种疫苗的 16-20 岁性活跃男孩将接受检测
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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