Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania HPV u mężczyzn w wieku 16-20 lat

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Laval University

Ocena wpływu programu szczepień Quebec HPV: Występowanie typów wirusa HPV u mężczyzn w wieku 16-20 lat

W Quebecu zaszczepiono przeciwko HPV 18 kohort urodzonych dziewcząt (w wieku od 9 do 29 lat w 2020 r.). Przy obserwowanym stopniu zaszczepienia wynoszącym >80% można spodziewać się istotnego efektu stadnego. Celem tego badania jest pomiar częstości występowania typów wirusa HPV u nieszczepionych, aktywnych seksualnie chłopców w wieku od 16 do 20 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program szczepień przeciw HPV jest realizowany w Quebecu od 2008 roku. Do 2020 r. 18 kohort urodzeniowych dziewcząt kwalifikowało się do szczepienia. Wychwyt szczepionki przy co najmniej jednej dawce szczepionki wynosił >80%. Przy tak dużym rozpowszechnieniu szczepionek można spodziewać się istotnej odporności zbiorowiskowej. Głównym celem tego badania jest zmierzenie częstości występowania różnych typów wirusa HPV u nieszczepionych, aktywnych seksualnie chłopców w wieku od 16 do 20 lat. Jest to badanie przekrojowe, które obejmuje jedną wizytę dla wszystkich uczestników. Stosowana jest technika samodzielnego pobierania próbek. W tej fazie badania zostanie zrekrutowanych łącznie 681 chłopców. Dodatkowa faza badań zostanie przeprowadzona pod warunkiem, że częstość występowania HPV6/11/16/18/31/33/45/52 i 58 u nieszczepionych chłopców wyniesie co najmniej 8,65%. Druga faza badania, jeśli zostanie przeprowadzona, zmierzy częstość występowania tych samych typów wirusa HPV u 681 zaszczepionych chłopców w tym samym wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

681

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Rekrutacyjny
        • Laval University Research Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chantal Sauvageau, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktywni seksualnie chłopcy w wieku 16-20 lat, uczący się w szkole zawodowej lub na studiach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieszczepionych przeciwko HPV
  • aktywny seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymał szczepionkę HPV
  • nieaktywna seksualnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłopcy nieszczepieni przeciwko HPV
Aktywni seksualnie nieszczepieni przeciw HPV chłopcy w wieku 16-20 lat.
Inny: Pomiar rozpowszechnienia typów HPV
Samodzielnie pobrane próbki narządów płciowych do zbadania na obecność różnych typów HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HPV 6/11/16/18/31/33/45/52 i 58
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Testom zostaną poddani nieszczepieni, aktywni seksualnie chłopcy w wieku 16-20 lat
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie 31 typów HPV
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Testom zostaną poddani nieszczepieni, aktywni seksualnie chłopcy w wieku 16-20 lat
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPV2020-5037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane żadnemu badaczowi spoza tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Badania kliniczne na Pomiar rozpowszechnienia typów HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj