難治性緑内障の眼の眼圧制御のための新しい緑内障チューブシャントインプラントの治療結果

この研究の目的は、Paul Glaucoma Implant (Advanced Ophthalmic Innovations、シンガポール) の眼圧低下と安全性プロファイルの有効性を判断することです。 これは非比較の単群観察研究であり、すべての参加者は 2017 年 12 月 1 日から 2018 年 12 月 1 日の間に募集されました。 この研究には、最大耐量の薬物療法にもかかわらず、研究チームによって制御が不十分であると見なされた緑内障およびIOPを有する21～80歳の患者が含まれた。 参加者は、シンガポールの国立大学病院、英国のムアフィールズ眼科病院、英国のセント トーマス病院、タイのチュラロンコン大学および病院、マレーシアのインターナショナル スペシャリスト アイ センター、香港中文大学を含む 6 つの第三次眼科センターから募集されました。 、 香港。 すべての眼は、手術後 12 か月間追跡調査されました。 検査と調査には、最高矯正スネレン視力、細隙灯検査、ゴールドマン圧平眼圧測定 (GAT)、拡張眼底検査、および視神経乳頭イメージングが含まれていました。 参加者は、手術前、手術後 1 日、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月にレビューされます。 すべてのデータは、分析のために標準化されたデータ収集フォームに取り込まれました。 3 か月後の 2 回の連続来院で IOP が 21mmHg を超えるか、手術前のベースラインと比較して 20% 未満の減少として前向きに定義された場合、主要な結果の尺度は失敗でした。 IOP 関連の適応症、光知覚視力の喪失、または何らかの理由によるインプラントの除去のための再手術。 眼圧の結果、IOP 低下薬の数、および外科的合併症の発生率は、この研究の副次的な結果の尺度でした。