Результаты лечения нового глаукомного трубчатого шунтирующего имплантата для контроля внутриглазного давления в глазах с рефрактерной глаукомой

Целью данного исследования является определение эффективности снижения внутриглазного давления и профиля безопасности имплантата Paul Glaucoma Implant (Advanced Ophthalmic Innovations, Сингапур). Это несравнительное обсервационное исследование с одной группой, и все участники были набраны в период с 1 декабря 2017 года по 1 декабря 2018 года. В это исследование были включены пациенты в возрасте от 21 до 80 лет с глаукомой и ВГД, которые исследовательская группа считала плохо контролируемыми, несмотря на максимально переносимую медикаментозную терапию. Участники были набраны из 6 центров третичной офтальмологии, включая Больницу Национального университета, Сингапур, Глазную больницу Мурфилдс, Великобритания, Больницу Святого Томаса, Великобританию, Чулалонгкорнский университет и больницу, Таиланд, Международный специализированный офтальмологический центр, Малайзия и Китайский университет Гонконга. , Гонконг. Все глаза наблюдались в течение 12 месяцев после операции. Обследование и исследования включали определение остроты зрения с максимальной коррекцией по Снеллену, обследование с помощью щелевой лампы, аппланационную тонометрию Гольдмана (GAT), исследование расширенного глазного дна и визуализацию диска зрительного нерва. Участники осматриваются до операции, через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, три месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции. Все данные были занесены в стандартную форму сбора данных для анализа. Первичным показателем исхода была неудача, если проспективно определялось как ВГД более 21 мм рт.ст. или снижение менее чем на 20% по сравнению с дооперационным исходным уровнем при 2 последовательных посещениях через 3 месяца, ВГД менее 6 мм рт.ст. при 2 последовательных посещениях через 3 месяца, повторная операция по показаниям, связанным с внутриглазным давлением, потеря зрения при восприятии света или удаление имплантата по любой причине. Исходы внутриглазного давления, количество препаратов, снижающих ВГД, и частота хирургических осложнений были вторичными показателями исхода в этом исследовании.