用于控制难治性青光眼眼内压的新型青光眼管分流植入物的治疗结果

本研究的目的是确定 Paul 青光眼植入物（Advanced Ophthalmic Innovations，新加坡）降低眼内压的有效性和安全性。 这是一项非比较性单臂观察性研究，所有参与者均于 2017 年 12 月 1 日至 2018 年 12 月 1 日期间招募。 本研究包括年龄在 21 - 80 岁之间的青光眼患者，尽管接受了最大耐受药物治疗，但研究团队认为 IOP 控制不佳。 参与者来自 6 个三级眼科中心，包括新加坡国立大学医院、英国摩菲尔眼科医院、英国圣托马斯医院、泰国朱拉隆功大学和医院、马来西亚国际专科眼科中心和香港中文大学， 香港。 手术后对所有眼睛进行了为期 12 个月的随访。 检查和调查包括最佳矫正 Snellen 视力、裂隙灯检查、goldman 压平眼压计 (GAT)、散瞳眼底检查和视神经乳头成像。 参与者在手术前、术后 1 天、1 周、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月进行复查。 所有数据都以标准化的数据收集形式捕获以供分析。 主要结果指标是失败，如果被前瞻性地定义为在 3 个月后连续 2 次就诊时 IOP 超过 21mmHg 或与术前基线相比降低不到 20%，在 3 个月后连续 2 次就诊时 IOP 小于 6mmHg，因 IOP 相关适应症、光感视力丧失或因任何原因移除植入物而再次手术。 眼压结果、降眼压药物的数量和手术并发症的发生率是本研究中的次要结果指标。