Behandlungsergebnisse eines neuartigen Glaukomtubus-Shunt-Implantats zur Kontrolle des Augeninnendrucks bei Augen mit refraktärem Glaukom

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zur Senkung des Augeninnendrucks und das Sicherheitsprofil des Paul Glaucoma Implant (Advanced Ophthalmic Innovations, Singapur) zu bestimmen. Dies ist eine nicht vergleichende und einarmige Beobachtungsstudie und alle Teilnehmer wurden zwischen dem 1. Dezember 2017 und dem 1. Dezember 2018 rekrutiert. In diese Studie wurden Patienten im Alter zwischen 21 und 80 Jahren mit Glaukom und einem IOD eingeschlossen, der vom Studienteam trotz maximal verträglicher medikamentöser Therapie als schlecht kontrolliert erachtet wurde. Die Teilnehmer wurden aus 6 tertiären Augenheilkundezentren rekrutiert, darunter das National University Hospital, Singapur, das Moorfields Eye Hospital, Vereinigtes Königreich, das St. Thomas' Hospital, Vereinigtes Königreich, die Chulalongkorn University and Hospital, Thailand, das International Specialist Eye Centre, Malaysia und die Chinese University of Hong Kong , Hongkong. Alle Augen wurden über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Operation nachuntersucht. Die Untersuchung und Untersuchungen umfassten die bestkorrigierte Snellen-Sehschärfe, die Spaltlampenuntersuchung, die Goldman-Applanationstonometrie (GAT), die Untersuchung des erweiterten Fundus und die Bildgebung des Sehnervenkopfs. Die Teilnehmer werden vor der Operation, 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, drei Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation überprüft. Alle Daten wurden in einem standardisierten Datenerhebungsformular zur Analyse erfasst. Der primäre Endpunkt war Versagen, wenn prospektiv definiert wurde als IOD mehr als 21 mmHg oder weniger als 20 % Reduktion im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen nach 3 Monaten, IOD weniger als 6 mmHg bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen nach 3 Monaten, erneute Operation aufgrund von IOP-bedingter Indikation, Verlust der Lichtwahrnehmung oder Entfernung des Implantats aus irgendeinem Grund. In dieser Studie waren die Ergebnisse des Augeninnendrucks, die Anzahl der IOD-senkenden Medikamente und die Rate der chirurgischen Komplikationen sekundäre Endpunkte.