Behandlingsresultat av ett nytt glaukomrörshuntimplantat för intraokulär tryckkontroll i ögon med refraktär glaukom

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av att sänka det intraokulära trycket och säkerhetsprofilen för Paul Glaucoma Implant (Advanced Ophthalmic Innovations, Singapore). Detta är en icke-jämförande och enarmad observationsstudie och alla deltagare rekryterades mellan 1 december 2017 och 1 december 2018. Patienter mellan 21 och 80 år med glaukom och en IOP som bedömdes vara dåligt kontrollerade av studieteamet trots maximal tolererad medicinsk behandling inkluderades i denna studie. Deltagarna rekryterades från 6 tertiära oftalmologiska centra inklusive National University Hospital, Singapore, Moorfields Eye Hospital, Storbritannien, St Thomas' Hospital, Storbritannien, Chulalongkorn University and Hospital, Thailand, International Specialist Eye Centre, Malaysia och Chinese University of Hong Kong , Hong Kong. Alla ögon följdes upp under en period av 12 månader efter operationen. Undersökningen och undersökningarna inkluderade bäst korrigerade Snellen synskärpa, spaltlampsundersökning, goldman applanation tonometri (GAT), dilaterad fundusundersökning och synnervshuvudavbildning. Deltagarna granskas före operation, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, tre månader, 6 månader och 12 månader efter operation. All data samlades in i en standardiserad datainsamlingsform för analys. Det primära utfallsmåttet var misslyckande, om prospektivt definierades som IOP mer än 21 mmHg eller mindre än en 20 % minskning jämfört med preoperativ baslinje vid 2 på varandra följande besök efter 3 månader, IOP mindre än 6 mmHg vid 2 på varandra följande besök efter 3 månader, reoperation för IOP-relaterad indikation, förlust av ljusuppfattningssyn eller avlägsnande av implantatet av någon anledning. Utfall för intraokulärt tryck, antal IOP-sänkande mediciner och frekvensen av kirurgiska komplikationer var sekundära utfallsmått i denna studie.