Résultats du traitement d'un nouvel implant de shunt de tube de glaucome pour le contrôle de la pression intraoculaire dans les yeux atteints de glaucome réfractaire

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'abaissement de la pression intraoculaire et le profil de sécurité de l'implant Paul Glaucoma (Advanced Ophthalmic Innovations, Singapour). Il s'agit d'une étude observationnelle non comparative et à un seul bras et tous les participants ont été recrutés entre le 1er décembre 2017 et le 1er décembre 2018. Les patients âgés de 21 à 80 ans atteints de glaucome et d'une PIO jugée mal contrôlée par l'équipe de l'étude malgré un traitement médical maximal toléré ont été inclus dans cette étude. Les participants ont été recrutés dans 6 centres d'ophtalmologie tertiaires, dont le National University Hospital de Singapour, le Moorfields Eye Hospital, au Royaume-Uni, le St Thomas' Hospital, au Royaume-Uni, l'Université et l'hôpital de Chulalongkorn, en Thaïlande, le International Specialist Eye Centre, en Malaisie et l'Université chinoise de Hong Kong. , Hong Kong. Tous les yeux ont été suivis pendant une période de 12 mois après la chirurgie. L'examen et les investigations comprenaient la meilleure acuité visuelle de Snellen corrigée, l'examen à la lampe à fente, la tonométrie par aplanation Goldman (GAT), l'examen du fond d'œil dilaté et l'imagerie de la tête du nerf optique. Les participants sont revus avant la chirurgie, 1 jour, 1 semaine, 1 mois, trois mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie. Toutes les données ont été saisies dans un formulaire standardisé de collecte de données pour analyse. Le critère de jugement principal était l'échec, s'il était défini de manière prospective comme une PIO supérieure à 21 mmHg ou une réduction inférieure à 20 % par rapport à la ligne de base préopératoire lors de 2 visites consécutives après 3 mois, une PIO inférieure à 6 mmHg lors de 2 visites consécutives après 3 mois, réopération pour indication liée à la PIO, perte de la perception de la lumière ou retrait de l'implant pour quelque raison que ce soit. Les résultats de la pression intraoculaire, le nombre de médicaments abaissant la PIO et le taux de complications chirurgicales étaient des critères de jugement secondaires dans cette étude.