Behandlingsresultater av et nytt glaukomrør-shuntimplantat for intraokulær trykkkontroll i øyne med refraktær glaukom

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av å senke intraokulært trykk og sikkerhetsprofilen til Paul Glaucoma Implant (Advanced Ophthalmic Innovations, Singapore). Dette er en ikke-komparativ og enarms observasjonsstudie og alle deltakerne ble rekruttert mellom 1. desember 2017 og 1. desember 2018. Pasienter mellom 21 og 80 år med glaukom og en IOP ansett som dårlig kontrollert av studieteamet til tross for maksimal tolerert medisinsk behandling, ble inkludert i denne studien. Deltakerne ble rekruttert fra 6 tertiære oftalmologiske sentre, inkludert National University Hospital, Singapore, Moorfields Eye Hospital, Storbritannia, St Thomas' Hospital, Storbritannia, Chulalongkorn University and Hospital, Thailand, International Specialist Eye Centre, Malaysia og Chinese University of Hong Kong , Hong Kong. Alle øynene ble fulgt opp i en periode på 12 måneder etter operasjonen. Undersøkelsen og undersøkelsene inkluderte best korrigert Snellen synsskarphet, spaltelampeundersøkelse, goldman applanasjonstonometri (GAT), dilatert fundusundersøkelse og synsnervehodeavbildning. Deltakerne blir gjennomgått før operasjonen, 1 dag, 1 uke, 1 måned, tre måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Alle dataene ble fanget opp i et standardisert datainnsamlingsskjema for analyse. Det primære utfallsmålet var svikt, hvis prospektivt definert som IOP mer enn 21 mmHg eller mindre enn en 20 % reduksjon sammenlignet med preoperativ baseline ved 2 påfølgende besøk etter 3 måneder, IOP mindre enn 6 mmHg ved 2 påfølgende besøk etter 3 måneder, reoperasjon for IOP-relatert indikasjon, tap av lyspersepsjonssyn eller fjerning av implantatet uansett årsak. Intraokulære trykkutfall, antall IOP-senkende medisiner og frekvensen av kirurgiske komplikasjoner var sekundære utfallsmål i denne studien.