Výsledky léčby nového glaukomového tubusového shuntového implantátu pro kontrolu nitroočního tlaku u očí s refrakterním glaukomem

Cílem této studie je zjistit účinnost snížení nitroočního tlaku a bezpečnostní profil Paulova glaukomového implantátu (Advanced Ophthalmic Innovations, Singapur). Toto je nekomparativní a jednoramenná observační studie a všichni účastníci byli rekrutováni mezi 1. prosincem 2017 a 1. prosincem 2018. Do této studie byli zahrnuti pacienti ve věku 21 - 80 let s glaukomem a IOP, kteří byli hodnoceni jako špatně kontrolovaní studijním týmem navzdory maximální tolerované lékařské terapii. Účastníci byli rekrutováni ze 6 terciárních oftalmologických center včetně National University Hospital, Singapur, Moorfields Eye Hospital, Spojené království, St Thomas' Hospital, Spojené království, Chulalongkorn University and Hospital, Thajsko, International Specialist Eye Centre, Malajsie a Čínské univerzity v Hong Kongu. , Hong Kong. Všechny oči byly sledovány po dobu 12 měsíců po operaci. Vyšetření a vyšetření zahrnovalo nejlépe korigovanou Snellenovu zrakovou ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou, Goldmanovu aplanační tonometrii (GAT), vyšetření dilatovaného fundu a zobrazení hlavice zrakového nervu. Účastníci jsou kontrolováni před operací, 1 den, 1 týden, 1 měsíc, tři měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Všechna data byla zachycena ve standardizované formě sběru dat pro analýzu. Primárním výsledným měřítkem bylo selhání, pokud bylo prospektivně definováno jako NOT více než 21 mmHg nebo méně než 20% snížení ve srovnání s předoperační výchozí hodnotou při 2 po sobě jdoucích návštěvách po 3 měsících, NOT nižší než 6 mmHg při 2 po sobě jdoucích návštěvách po 3 měsících, reoperace pro indikaci související s IOP, ztráta vidění vnímání světla nebo odstranění implantátu z jakéhokoli důvodu. Výsledky nitroočního tlaku, počet léků snižujících NOT a četnost chirurgických komplikací byly v této studii sekundárními ukazateli výsledku.