CMC変形性関節症の装具管理

この研究は、前向き無作為化対照試験になります。 患者は、HULC の外科医によって対象となる可能性があると特定されます。 CMCの診断のための標準的な臨床ケアは、手のX線を実行することであり、これは日常的に行われます. これらの画像と臨床評価に基づいて、外科医は CMC の診断を確立し、紹介パッドのイートン/リトルラー分類に基づいて重症度の等級付けを行います。 適格な参加者は、HULC 内の臨床研究ラボに参加するよう求められます。そこでは、記載されている共同研究者の 1 人が情報レターを提示し、インフォームド コンセントを取得します。 参加に同意した患者は、3 つの機能転帰アンケートに記入するよう求められます (つまり、 DASH、PRWHE、および VAS ペイン スケール）。 両側の手首と親指の可動域、横方向と三脚のピンチ強度、握力も評価されます。

最初の評価に続いて、患者は2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、CMC OA のイートン分類に基づいて、同数の参加者が各治療群に分類されるように、CMC OA 重症度の結果に従って、手外科医による最初の紹介に基づいて層別化されます。 無作為化後、患者は、St. Joseph's Health Care London のハンド セラピー部門またはロンドンのプライベート クリニックであるハンド セラピー カナダのいずれかで、スプリントの訪問 #1 (スケジュールの空き状況に基づく) に参加します。 グループの割り当てまたは治療訪問の場所に関係なく、患者は治療訪問またはスプリントの料金を請求されません。

添え木訪問 #1

グループ1は、前述のクリニックの場所の1つで低温のカスタム熱可塑性ブレースを装着し、2週間後にSJHCの臨床研究所でフォローアップの予約を予約します.

グループ 2 は、手の複数の写真を撮り、これらの写真を 1 つの 3 次元コンピューター画像に再構築するスキャナーに手を置きます。 そこから、共同研究者 (MS) の 1 人がスプリントを「描き」、3D プリンターに送ります。 患者はフィッティングのためにクリニックの場所に戻り、2週間後に臨床研究所でスプリントフィッティングの2週間後にフォローアップします。

グループの割り当てに関係なく、各スプリントには温度センサーがスプリントに配置されます。 このセンサーは時計の電池に似ており、あらかじめ設定された間隔で数千の温度測定値を収集して記録します。 参加者は、センサーが空間内の手の位置に関するデータを記録すると言われますが、実際には、温度を記録することで副子固定プログラムの順守に関する情報が得られます。

CTスキャン

患者は、両側親指 CMC 関節の 4D CT スキャンを受けます。 これには、2 kg、5 kg、および最大ピンチ (5 kg を超える場合) の横方向のピンチを実行しながら、安静時のスキャンが含まれます。 次に、スプ​​リントを適用し、スプリントを装着している間、これらの画像が繰り返されます。

フォローアップ訪問

参加者は、覚醒時間の少なくとも半分で副子を着用することを目標として、ほとんどの機能的活動中に副子を8週間着用するよう求められます。 彼らは、スプリントに費やした時間の毎日の日誌を保持するように求められ、2 か月の訪問までこれらの記録を保持します。 すべての参加者は、2週間に1回治療に戻ります。 これらのフォローアップ訪問の目的は、温度センサーからデータをダウンロードし、スプリントの使用による皮膚の炎症や皮膚の損傷の証拠がないことを確認することです.

2ヶ月の訪問

2か月で、参加者は3つの機能的結果アンケートを繰り返すように求められ、訪問＃1と同様にROMと強度が再テストされます。 また、副子を装着している間の筋肉の収縮を表面筋電図で記録します。 この時点で、センサーは最終分析のためにスプリントから取り外されます。 患者はまた、添え木使用のログブックを提出し、添え木満足度アンケートに記入します。 その後、CT スキャナーへの 2 回目の訪問に参加し、上記とまったく同じようにイメージング セッションを繰り返します。

最終訪問

参加者は、12 か月後に最終評価のためにクリニックに再度電話がかけられます。 この時点で、CT スキャンを除いてすべての測定が繰り返されます。