Leczenie ortotyczne choroby zwyrodnieniowej stawów CMC

To badanie będzie prospektywne, randomizowane, kontrolowane. Pacjenci zostaną zidentyfikowani do potencjalnego włączenia przez chirurgów w HULC. Standardem opieki klinicznej w diagnostyce CMC jest wykonywanie zdjęć rentgenowskich ręki i jest to wykonywane rutynowo. Na podstawie tych obrazów i oceny klinicznej chirurdzy postawią diagnozę CMC i określą stopień ciężkości w oparciu o klasyfikację Eatona/Littlera na bloczku referencyjnym. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie poproszeni o przybycie do Laboratorium Badań Klinicznych w ramach HULC, gdzie jeden z wymienionych współbadaczy przedstawi list informacyjny i uzyska świadomą zgodę. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie 3 kwestionariuszy wyników czynnościowych (tj. skala bólu DASH, PRWHE i VAS). Oceniany będzie również obustronny zakres ruchu nadgarstka i kciuka, siła ściśnięcia bocznego i trójnożnego oraz siła chwytu.

Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pacjenci zostaną podzieleni na straty w oparciu o ich wstępne skierowanie przez chirurga ręki zgodnie z wynikami ciężkości CMC OA, aby zapewnić, że taka sama liczba uczestników znajdzie się w każdym ramieniu leczenia w oparciu o klasyfikację Eaton ich CMC OA. Po randomizacji pacjenci wezmą udział w wizycie polegającej na usztywnieniu nr 1 (w zależności od dostępności w harmonogramie) albo w oddziale terapii ręki w St. Joseph's Health Care London, albo w prywatnej klinice Hand Therapy Canada w Londynie. Niezależnie od przydziału do grupy lub miejsca wizyty terapeutycznej, pacjenci nie ponoszą opłat za wizyty terapeutyczne ani za szynę.

Wizyta szynowania nr 1

Grupa pierwsza zostanie dopasowana za pomocą niestandardowego termoplastycznego ortezy w jednej z wyżej wymienionych lokalizacji klinik, a następnie zarezerwowana na wizytę kontrolną w klinicznym laboratorium badawczym w SJHC dwa tygodnie później.

Druga grupa będzie miała rękę umieszczoną w skanerze, który wykonuje wiele zdjęć dłoni i rekonstruuje te zdjęcia w jeden trójwymiarowy obraz komputerowy. Stamtąd jeden ze współbadaczy (MS) „narysuje” szynę i wyśle ​​ją do drukarki 3D. Pacjenci wrócą do kliniki w celu dopasowania, a następnie 2 tygodnie po dopasowaniu szyny będą obserwowani w klinicznym laboratorium badawczym 2 tygodnie później.

Niezależnie od przydziału do grupy, każda szyna będzie miała czujnik temperatury umieszczony w szynie. Ten czujnik jest podobny do baterii zegarka i zbiera i rejestruje kilka tysięcy odczytów temperatury w ustalonych odstępach czasu. Uczestnicy dowiedzą się, że czujnik rejestruje dane o położeniu ręki w przestrzeni, ale tak naprawdę rejestracja temperatury dostarczy informacji o przestrzeganiu programu szynowania.

Tomografia komputerowa

Pacjenci poddawani są skanowi 4D CT obustronnych stawów CMC kciuka. Obejmuje to skanowanie w spoczynku, podczas wykonywania bocznego szczypania 2 kg, 5 kg i maksymalnego szczypania (jeśli jest większe niż 5 kg). Następnie nakładają szynę, a obrazy te będą powtarzane podczas noszenia szyny.

Wizyty kontrolne

Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie szyny podczas większości czynności funkcjonalnych przez 8 tygodni, mając na celu noszenie szyny przez co najmniej połowę czasu czuwania. Zostaną poproszeni o prowadzenie dziennego dziennika ilości czasu spędzonego w szynie i będą przechowywać te zapisy do 2-miesięcznej wizyty. Wszyscy uczestnicy będą wracać na terapię raz na 2 tygodnie. Celem tych wizyt kontrolnych będzie pobranie danych z czujników temperatury i upewnienie się, że nie ma podrażnień skóry ani śladów uszkodzenia skóry w wyniku stosowania szyny.

Wizyta 2 miesięczna

Po 2 miesiącach uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie trzech kwestionariuszy wyników funkcjonalnych i ponownie przetestują ROM i siłę, jak podczas wizyty nr 1. Będą mieli również rejestrację powierzchniowego EMG skurczów mięśni w szynie. W tym momencie czujniki zostaną usunięte z szyn do ostatecznej analizy. Pacjenci zwrócą również swoje dzienniki użytkowania szyny i wypełnią kwestionariusz satysfakcji z szynowania. Następnie wezmą udział w drugiej wizycie w skanerze CT w celu powtórzenia sesji obrazowania dokładnie tak, jak opisano powyżej.

Ostatnia wizyta

Uczestnicy zostaną wezwani ponownie do kliniki w celu ostatecznej oceny po 12 miesiącach. W tym momencie wszystkie pomiary zostaną powtórzone z wyjątkiem tomografii komputerowej.