Gestione ortotica dell'osteoartrite CMC

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato e controllato. I pazienti saranno identificati per la potenziale inclusione dai chirurghi dell'HULC. Lo standard dell'assistenza clinica per la diagnosi di CMC consiste nell'eseguire radiografie della mano e questo viene eseguito di routine. Sulla base di queste immagini e della valutazione clinica, i chirurghi stabiliranno una diagnosi di CMC e forniranno una classificazione della gravità basata sulla classificazione Eaton/Littler su un tampone di riferimento. Ai partecipanti idonei verrà quindi chiesto di frequentare il Laboratorio di ricerca clinica all'interno di HULC, dove uno dei co-ricercatori elencati presenterà la lettera di informazioni e otterrà il consenso informato. Ai pazienti che accettano di partecipare verrà chiesto di completare 3 questionari sugli esiti funzionali (ad es. scala del dolore DASH, PRWHE e VAS). Saranno inoltre valutati l'ampiezza di movimento bilaterale del polso e del pollice, la forza di presa laterale e del treppiede e la forza di presa.

Dopo la valutazione iniziale, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. I pazienti saranno stratificati in base al loro rinvio iniziale da parte del chirurgo della mano in base ai risultati di gravità della CMC OA per garantire che un numero uguale di partecipanti rientri in ciascun braccio di trattamento in base alla classificazione Eaton della loro CMC OA. Dopo la randomizzazione, i pazienti parteciperanno alla visita di splintaggio n. 1 (in base alla disponibilità della programmazione) presso il dipartimento di terapia della mano presso il St. Joseph's Health Care London o Hand Therapy Canada, una clinica privata a Londra. Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo o dal luogo della visita terapeutica, ai pazienti non verranno addebitate le visite terapeutiche o il tutore.

Visita di splintaggio n. 1

Il gruppo uno verrà adattato con un tutore termoplastico personalizzato a bassa temperatura in una delle sedi cliniche sopra menzionate e quindi prenotato per un appuntamento di follow-up nel laboratorio di ricerca clinica presso SJHC due settimane dopo.

Il secondo gruppo avrà la mano inserita in uno scanner che scatta più fotografie della mano e ricostruisce queste foto in un'unica immagine tridimensionale del computer. Da lì, uno dei co-investigatori (MS) "disegnerà" la stecca e la invierà a una stampante 3D. I pazienti torneranno in una sede clinica per l'adattamento e seguiranno 2 settimane dopo l'adattamento della stecca presso il laboratorio di ricerca clinica 2 settimane dopo.

Indipendentemente dall'allocazione del gruppo, ogni stecca avrà un sensore di temperatura inserito nella stecca. Questo sensore è simile alla batteria di un orologio e raccoglie e registra diverse migliaia di letture della temperatura a intervalli prestabiliti. Ai partecipanti verrà detto che il sensore registra i dati sulla posizione della mano nello spazio, ma in realtà la registrazione della temperatura fornirà informazioni sull'aderenza al programma di splintaggio.

TAC

I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC 4D delle articolazioni CMC del pollice bilaterale. Ciò includerà scansioni a riposo, durante l'esecuzione di pizzicamento laterale di 2 kg, 5 kg e pizzicamento massimo (se superiore a 5 kg). Applicheranno quindi la loro stecca e queste immagini verranno ripetute mentre indossano la stecca.

Visite di follow-up

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la stecca durante la maggior parte delle attività funzionali per 8 settimane, con l'obiettivo di indossare la stecca per almeno la metà delle ore di veglia. Verrà chiesto loro di tenere un registro giornaliero della quantità di tempo trascorso nella stecca e conserveranno questi registri fino alla visita di 2 mesi. Tutti i partecipanti torneranno alla terapia una volta ogni 2 settimane. Lo scopo di queste visite di follow-up sarà quello di scaricare i dati dai sensori di temperatura e di garantire che non vi siano irritazioni cutanee o segni di lesioni cutanee dovute all'uso di tutori.

Visita di 2 mesi

A 2 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere i tre questionari sugli esiti funzionali e il ROM e la forza verranno testati nuovamente come nella visita n. Avranno anche una registrazione EMG di superficie delle loro contrazioni muscolari mentre sono nella stecca. A questo punto, i sensori verranno rimossi dagli splint per l'analisi finale. I pazienti consegneranno anche i loro registri di utilizzo dello splint e completeranno un questionario sulla soddisfazione dello splintaggio. Parteciperanno quindi a una seconda visita allo scanner CT per una sessione di imaging ripetuta esattamente come elencato sopra.

Visita finale

I partecipanti verranno richiamati in clinica per una valutazione finale a 12 mesi. A questo punto, tutte le misurazioni verranno ripetute ad eccezione delle scansioni TC.