Ortotická léčba CMC osteoartrózy

Tato studie bude prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti budou identifikováni pro potenciální zařazení chirurgy v HULC. Standardem klinické péče pro diagnostiku CMC je provádění rentgenových snímků ruky, které se provádí rutinně. Na základě těchto snímků a klinického hodnocení chirurgové stanoví diagnózu CMC a poskytnou klasifikaci závažnosti na základě klasifikace Eaton/Littler na referenční podložce. Oprávnění účastníci budou poté požádáni, aby navštívili Laboratoř klinického výzkumu v rámci HULC, kde jeden z uvedených spoluřešitelů předloží informační dopis a získá informovaný souhlas. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o vyplnění 3 dotazníků funkčních výsledků (tj. stupnice bolesti DASH, PRWHE a VAS). Hodnotí se také oboustranný rozsah pohybu zápěstí a palce, boční síla a síla sevření stativu a síla úchopu.

Po úvodním hodnocení budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou skupin. Pacienti budou stratifikováni na základě jejich počátečního doporučení od ručního chirurga podle výsledků závažnosti CMC OA, aby se zajistilo, že stejný počet účastníků spadá do každého léčebného ramene na základě Eatonovy klasifikace jejich CMC OA. Po randomizaci se pacienti zúčastní návštěvy dlah č. 1 (na základě plánované dostupnosti) buď na oddělení Hand Therapy v St. Joseph's Health Care London nebo na Hand Therapy Canada, soukromé klinice v Londýně. Bez ohledu na rozdělení do skupiny nebo místo terapeutické návštěvy nebudou pacientům za terapeutické návštěvy ani za jejich dlahu účtovány poplatky.

Návštěva dlahy #1

Skupina jedna bude vybavena nízkoteplotní termoplastickou ortézou na jednom z výše uvedených míst kliniky a poté bude rezervována na následnou schůzku v klinické výzkumné laboratoři na SJHC o dva týdny později.

Skupina dvě bude mít ruku umístěnou ve skeneru, který pořídí několik fotografií ruky a rekonstruuje tyto fotografie do jediného trojrozměrného počítačového obrazu. Odtud jeden ze spoluřešitelů (MS) „nakreslí“ dlahu a pošle ji na 3D tiskárnu. Pacienti se vrátí na místo kliniky k nasazení a poté budou 2 týdny po nasazení dlahy sledováni v klinické výzkumné laboratoři o 2 týdny později.

Bez ohledu na rozdělení do skupin bude mít každá dlaha teplotní senzor umístěný v dlaze. Tento senzor je podobný hodinkové baterii a shromažďuje a zaznamenává několik tisíc teplotních hodnot v předem nastavených intervalech. Účastníkům bude sděleno, že senzor zaznamenává údaje o poloze ruky v prostoru, ale ve skutečnosti záznam teploty poskytne informaci o dodržování dlahovacího programu.

CT vyšetření

Pacienti podstupují 4D CT vyšetření oboustranných CMC kloubů palce. To bude zahrnovat skenování v klidu při provádění bočního sevření 2 kg, 5 kg a maximálního sevření (pokud je větší než 5 kg). Poté přiloží dlahu a tyto obrázky se budou při nošení dlahy opakovat.

Následné návštěvy

Účastníci budou požádáni, aby nosili dlahu při většině funkčních aktivit po dobu 8 týdnů, s cílem nosit dlahu alespoň polovinu doby bdění. Budou požádáni, aby vedli denní deník o množství času stráveného v dlaze a tyto záznamy budou uchovávat až do dvouměsíční návštěvy. Všichni účastníci se vrátí k terapii jednou za 2 týdny. Účelem těchto následných návštěv bude stáhnout data z teplotních senzorů a zajistit, aby nedocházelo k podráždění kůže nebo důkazům o poškození kůže v důsledku použití dlahy.

2 měsíční návštěva

Po 2 měsících budou účastníci požádáni, aby zopakovali tři funkční dotazníky a budou znovu testováni jejich ROM a síla jako u návštěvy č. 1. Budou mít také povrchový EMG záznam jejich svalových kontrakcí v dlaze. V tomto okamžiku budou senzory odstraněny z dlahy pro konečnou analýzu. Pacienti také odevzdají své deníky používání dlah a vyplní dotazník spokojenosti s dlahami. Poté se zúčastní druhé návštěvy CT skeneru za účelem opakovaného zobrazení přesně tak, jak je uvedeno výše.

Závěrečná návštěva

Účastníci budou zavoláni zpět na kliniku ke konečnému hodnocení po 12 měsících. V tomto okamžiku budou všechna měření opakována s výjimkou CT vyšetření.