CMC 骨关节炎的矫形器管理

本研究将是前瞻性、随机、对照试验。 HULC 的外科医生将确定可能纳入的患者。 诊断 CMC 的临床护理标准是对手部进行 X 光检查，这是常规操作。 根据这些图像和临床评估，外科医生将确定 CMC 的诊断，并根据转诊垫上的伊顿/利特勒分类提供严重程度分级。 然后，将要求符合条件的参与者参加 HULC 内的临床研究实验室，其中一位列出的联合研究人员将出示信息函并获得知情同意。 同意参与的患者将被要求完成 3 份功能结果问卷（即 DASH、PRWHE 和 VAS 疼痛量表）。 还将评估双侧手腕和拇指的运动范围、横向和三脚架捏力以及握力。

在初步评估之后，患者将被随机分配到两组中的一组。 根据手外科医生根据 CMC OA 严重程度结果对患者进行的初次转诊，将对患者进行分层，以确保根据其 CMC OA 的伊顿分类，相同数量的参与者落入每个治疗组。 随机分组后，患者将在伦敦圣约瑟夫医疗保健中心的手部治疗部或伦敦的一家私人诊所加拿大手部治疗部参加#1 夹板固定就诊（根据时间安排）。 无论小组分配或治疗就诊地点如何，患者都不会因治疗就诊或夹板而被收取费用。

夹板访问 #1

第一组将在上述诊所之一安装低温定制热塑性支架，然后在两周后在 SJHC 的临床研究实验室进行后续预约。

第二组将他们的手放在扫描仪中，该扫描仪拍摄多张手的照片并将这些照片重建为单个 3 维计算机图像。 从那里，其中一位合作调查员 (MS) 将“绘制”夹板，并将其发送到 3D 打印机。 患者将返回诊所位置进行装配，然后在 2 周后在临床研究实验室进行夹板装配后 2 周的随访。

无论分组分配如何，每个夹板都将在夹板上放置一个温度传感器。 该传感器类似于手表电池，可按预设时间间隔收集和记录数千个温度读数。 参与者将被告知，传感器会记录手在空间中的位置数据，但实际上，记录温度将提供有关遵守夹板计划的信息。

CT扫描

患者接受双侧拇指 CMC 关节的 4D CT 扫描。 这将包括静止扫描，同时执行 2 公斤、5 公斤和最大挤压（如果大于 5 公斤）的横向挤压。 然后他们将应用他们的夹板，并在佩戴夹板时重复这些图像。

跟进访问

参与者将被要求在大多数功能性活动中佩戴夹板 8 周，目标是至少在醒着的一半时间里佩戴夹板。 他们将被要求每天记录在夹板上花费的时间，并将这些记录保存到 2 个月的访问。 所有参与者将每 2 周恢复一次治疗。 这些后续访问的目的是从温度传感器下载数据，并确保没有皮肤刺激或夹板使用导致皮肤破损的迹象。

2个月的访问

在 2 个月时，参与者将被要求重复三个功能结果问卷，并将像访问 #1 一样重新测试他们的 ROM 和力量。 他们还将在夹板上记录肌肉收缩的表面肌电图。 此时，传感器将从夹板上取下以进行最终分析。 患者还将上交他们的夹板使用日志，并完成一份夹板满意度问卷。 然后，他们将再次访问 CT 扫描仪，以完全按照上面列出的方式进行重复成像。

最后访问

参与者将在 12 个月后被召回诊所进行最终评估。 此时，除 CT 扫描外，所有措施都将重复。