Orthesenmanagement bei CMC-Osteoarthritis

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Die Patienten werden von den Chirurgen des HULC für eine mögliche Aufnahme identifiziert. Der Standard der klinischen Versorgung für die Diagnose von CMC besteht darin, Röntgenaufnahmen der Hand durchzuführen, und dies wird routinemäßig durchgeführt. Basierend auf diesen Bildern und der klinischen Bewertung stellen die Chirurgen eine CMC-Diagnose auf und geben auf einem Empfehlungsblock eine Einstufung des Schweregrads basierend auf der Eaton/Littler-Klassifikation an. Berechtigte Teilnehmer werden dann gebeten, am Klinischen Forschungslabor innerhalb des HULC teilzunehmen, wo einer der aufgeführten Mitforscher das Informationsschreiben vorlegen und eine Einverständniserklärung einholen wird. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, 3 Fragebögen zu funktionellen Ergebnissen auszufüllen (d. h. DASH-, PRWHE- und VAS-Schmerzskala). Bilateraler Bewegungsumfang von Handgelenk und Daumen, Seiten- und Stativklemmstärke sowie Griffstärke werden ebenfalls bewertet.

Nach der Erstbeurteilung werden die Patienten in eine von zwei Gruppen randomisiert. Die Patienten werden basierend auf ihrer ersten Überweisung durch den Handchirurgen gemäß den Ergebnissen der CMC-OA-Schwere stratifiziert, um sicherzustellen, dass die gleiche Anzahl von Teilnehmern in jeden Behandlungsarm fällt, basierend auf der Eaton-Klassifizierung ihrer CMC-OA. Nach der Randomisierung werden die Patienten am Schienenbesuch Nr. 1 (je nach Verfügbarkeit) entweder in der Handtherapieabteilung des St. Joseph's Health Care London oder in Hand Therapy Canada, einer Privatklinik in London, teilnehmen. Unabhängig von der Gruppeneinteilung oder dem Ort des Therapiebesuchs werden den Patienten weder ihre Therapiebesuche noch ihre Schiene in Rechnung gestellt.

Schienungsbesuch Nr. 1

Gruppe eins wird an einem der oben genannten Klinikstandorte mit einer thermoplastischen Niedrigtemperatur-Schiene angepasst und dann zwei Wochen später für einen Folgetermin im klinischen Forschungslabor des SJHC gebucht.

Die Hand von Gruppe zwei wird in einen Scanner gelegt, der mehrere Fotos der Hand aufnimmt und diese Fotos zu einem einzigen dreidimensionalen Computerbild rekonstruiert. Von dort aus wird einer der Co-Ermittler (MS) die Schiene „zeichnen“ und an einen 3D-Drucker senden. Die Patienten kommen zur Anpassung an einen Klinikstandort zurück und werden dann 2 Wochen nach der Schienenanpassung im klinischen Forschungslabor 2 Wochen später nachuntersucht.

Unabhängig von der Gruppenzuordnung wird bei jeder Schiene ein Temperatursensor in die Schiene eingesetzt. Dieser Sensor ähnelt einer Uhrenbatterie und sammelt und zeichnet mehrere tausend Temperaturmesswerte in voreingestellten Intervallen auf. Den Teilnehmern wird gesagt, dass der Sensor Daten über die Position der Hand im Raum aufzeichnet, aber tatsächlich liefert die Aufzeichnung der Temperatur Informationen über die Einhaltung des Schienungsprogramms.

CT-Scan

Die Patienten werden einem 4D-CT-Scan der bilateralen Daumen-CMC-Gelenke unterzogen. Dies umfasst Scans im Ruhezustand, während seitliches Kneifen von 2 kg, 5 kg und maximales Kneifen (wenn mehr als 5 kg) durchgeführt wird. Sie werden dann ihre Schiene anlegen und diese Bilder werden wiederholt, während sie die Schiene tragen.

Folgebesuche

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schiene 8 Wochen lang bei den meisten funktionellen Aktivitäten zu tragen, mit dem Ziel, ihre Schiene mindestens die Hälfte ihrer Wachzeit zu tragen. Sie werden gebeten, ein tägliches Logbuch über die in der Schiene verbrachte Zeit zu führen und diese Aufzeichnungen bis zum 2-Monats-Besuch aufzubewahren. Alle Teilnehmer kehren alle 2 Wochen zur Therapie zurück. Der Zweck dieser Nachuntersuchungen besteht darin, die Daten von den Temperatursensoren herunterzuladen und sicherzustellen, dass keine Hautreizungen oder Anzeichen von Hautschäden durch die Verwendung der Schiene auftreten.

2-monatiger Besuch

Nach 2 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, die drei Fragebögen zu funktionellen Ergebnissen zu wiederholen, und ihr ROM und ihre Kraft werden wie bei Besuch Nr. 1 erneut getestet. Sie erhalten auch eine Oberflächen-EMG-Aufzeichnung ihrer Muskelkontraktionen, während sie sich in der Schiene befinden. An diesem Punkt werden die Sensoren zur endgültigen Analyse von den Schienen entfernt. Die Patienten geben auch ihre Logbücher über die Verwendung von Schienen ab und füllen einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Schiene aus. Sie werden dann an einem zweiten Besuch des CT-Scanners teilnehmen, um eine erneute Bildgebungssitzung genau wie oben aufgeführt durchzuführen.

Letzter Besuch

Die Teilnehmer werden nach 12 Monaten für eine abschließende Bewertung in die Klinik zurückgerufen. An dieser Stelle werden alle Maßnahmen bis auf die CT-Untersuchungen wiederholt.