Manejo ortopédico de la osteoartritis por CMC

Este estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los cirujanos de HULC identificarán a los pacientes para su posible inclusión. El estándar de atención clínica para el diagnóstico de CMC es realizar radiografías de la mano y esto se realiza de forma rutinaria. Sobre la base de estas imágenes y la evaluación clínica, los cirujanos establecerán un diagnóstico de CMC y proporcionarán una clasificación de gravedad basada en la clasificación de Eaton/Littler en un bloc de referencia. Luego se les pedirá a los participantes elegibles que asistan al Laboratorio de Investigación Clínica dentro de HULC, donde uno de los coinvestigadores enumerados presentará la carta de información y obtendrá el consentimiento informado. A los pacientes que acepten participar se les pedirá que completen 3 cuestionarios de resultados funcionales (es decir, escala de dolor DASH, PRWHE y VAS). También se evaluará el rango de movimiento bilateral de la muñeca y el pulgar, la fuerza de pellizco lateral y del trípode y la fuerza de agarre.

Después de la evaluación inicial, los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos. Los pacientes se estratificarán en función de su remisión inicial por parte del cirujano de mano según los resultados de gravedad de CMC OA para garantizar que el mismo número de participantes caiga en cada grupo de tratamiento según la Clasificación de Eaton de su CMC OA. Después de la aleatorización, los pacientes asistirán a la visita de entablillado n.° 1 (según la disponibilidad de programación), ya sea al Departamento de Terapia de Manos en St. Joseph's Health Care London o Hand Therapy Canada, una clínica privada en Londres. Independientemente de la asignación del grupo o la ubicación de la visita de terapia, no se cobrará a los pacientes por sus visitas de terapia ni por su férula.

Visita de entablillado #1

Al grupo uno se le colocará un aparato ortopédico termoplástico personalizado de baja temperatura en una de las clínicas antes mencionadas y luego se programará una cita de seguimiento en el laboratorio de investigación clínica en SJHC dos semanas después.

Al grupo dos se le colocará la mano en un escáner que toma múltiples fotografías de la mano y las reconstruye en una sola imagen de computadora tridimensional. A partir de ahí, uno de los coinvestigadores (MS) "dibujará" la férula y la enviará a una impresora 3D. Los pacientes regresarán a una clínica para el ajuste y luego harán un seguimiento 2 semanas después del ajuste de la férula en el laboratorio de investigación clínica 2 semanas después.

Independientemente de la asignación del grupo, cada férula tendrá un sensor de temperatura colocado en la férula. Este sensor es similar a la batería de un reloj y recopila y registra varios miles de lecturas de temperatura en intervalos preestablecidos. Se les dirá a los participantes que el sensor registra datos sobre la posición de la mano en el espacio, pero de hecho, registrar la temperatura proporcionará información sobre la adherencia al programa de entablillado.

tomografía computarizada

Los pacientes se someten a una tomografía computarizada 4D de las articulaciones CMC del pulgar bilateral. Esto incluirá escaneos en reposo, mientras se realiza un pellizco lateral de 2 kg, 5 kg y un pellizco máximo (si es mayor a 5 kg). Luego colocarán su férula y estas imágenes se repetirán mientras usan la férula.

Visitas de seguimiento

Se les pedirá a los participantes que usen su férula durante la mayoría de las actividades funcionales durante 8 semanas, con el objetivo de usar su férula durante al menos la mitad de sus horas de vigilia. Se les pedirá que lleven un registro diario de la cantidad de tiempo que pasan en la férula y mantendrán estos registros hasta la visita de 2 meses. Todos los participantes volverán a la terapia una vez cada 2 semanas. El propósito de estas visitas de seguimiento será descargar los datos de los sensores de temperatura y garantizar que no haya irritación de la piel ni evidencia de ruptura de la piel por el uso de la férula.

visita de 2 meses

A los 2 meses, se les pedirá a los participantes que repitan los tres cuestionarios de resultados funcionales y se volverán a evaluar su ROM y fuerza como en la visita n.º 1. También tendrán un registro EMG de superficie de sus contracciones musculares mientras están en la férula. En este punto, se retirarán los sensores de las férulas para el análisis final. Los pacientes también entregarán sus registros de uso de férulas y completarán un cuestionario de satisfacción con las férulas. Luego asistirán a una segunda visita al escáner CT para repetir la sesión de imágenes exactamente como se indica arriba.

Última visita

Se volverá a llamar a los participantes a la clínica para una evaluación final a los 12 meses. En este punto, se repetirán todas las medidas a excepción de las tomografías computarizadas.