Ортопедическое лечение остеоартрита CMC

Это исследование будет проспективным, рандомизированным, контролируемым. Пациенты будут определены для потенциального включения хирургами HULC. Стандартом клинической помощи для диагностики CMC является выполнение рентгенографии руки, и это делается в плановом порядке. Основываясь на этих изображениях и клинической оценке, хирурги установят диагноз CMC и предоставят классификацию тяжести на основе классификации Eaton/Littler в справочном блокноте. Затем подходящих участников попросят посетить лабораторию клинических исследований в HULC, где один из перечисленных соисследователей представит информационное письмо и получит информированное согласие. Пациентам, которые согласны участвовать, будет предложено заполнить 3 анкеты функциональных результатов (т.е. шкалы боли DASH, PRWHE и ВАШ). Двусторонний диапазон движения запястья и большого пальца, боковая сила и сила захвата штатива, а также сила захвата также будут оцениваться.

После первоначальной оценки пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Пациенты будут разделены на основе их первоначального направления кистевым хирургом в соответствии с результатами тяжести CMC OA, чтобы гарантировать, что равное количество участников попадает в каждую группу лечения на основе классификации Eaton их CMC OA. После рандомизации пациенты будут посещать визит № 1 для шинирования (в зависимости от наличия в расписании) либо в отделение терапии рук в St. Joseph's Health Care London, либо в частную клинику Hand Therapy Canada в Лондоне. Независимо от распределения по группам или места посещения терапевта, с пациентов не будет взиматься плата ни за посещение терапевта, ни за шину.

Шинирующий визит №1

Группе 1 будет назначена низкотемпературная специальная термопластическая скоба в одной из вышеупомянутых клиник, а затем через две недели будет назначен повторный визит в лабораторию клинических исследований в SJHC.

Вторая группа поместит свою руку в сканер, который сделает несколько фотографий руки и реконструирует эти фотографии в одно трехмерное компьютерное изображение. Оттуда один из соисследователей (МС) «нарисует» шину и отправит ее на 3D-принтер. Пациенты вернутся в клинику для примерки, а через 2 недели после примерки шины будут наблюдаться в клинической исследовательской лаборатории.

Независимо от распределения по группам, в каждую шину будет помещен температурный датчик. Этот датчик похож на часовую батарейку и собирает и записывает несколько тысяч показаний температуры через заданные промежутки времени. Участникам скажут, что датчик записывает данные о положении руки в пространстве, но на самом деле запись температуры даст информацию о соблюдении программы шинирования.

Компьютерная томография

Пациенты проходят 4D КТ двусторонних суставов CMC большого пальца. Это включает в себя сканирование в состоянии покоя с боковым щипком 2 кг, 5 кг и максимальным щипком (если больше 5 кг). Затем они наложат шину, и эти изображения будут повторяться во время ношения шины.

Последующие посещения

Участников попросят носить шину во время большинства функциональных занятий в течение 8 недель с целью носить шину не менее половины времени бодрствования. Им будет предложено вести ежедневный журнал учета времени, проведенного в шине, и они будут хранить эти записи до 2-месячного визита. Все участники будут возвращаться к терапии каждые 2 недели. Цель этих последующих посещений будет заключаться в том, чтобы загрузить данные с датчиков температуры и убедиться в отсутствии раздражения кожи или признаков повреждения кожи в результате использования шины.

2-месячный визит

Через 2 месяца участников попросят повторить анкеты с тремя функциональными результатами, и их объем движений и сила будут повторно проверены, как и при посещении № 1. У них также будет поверхностная ЭМГ, записывающая их мышечные сокращения в шине. В этот момент датчики будут удалены из шин для окончательного анализа. Пациенты также сдадут свои журналы использования шины и заполнят анкету об удовлетворенности шинированием. Затем они повторно посетят компьютерный томограф для повторного сеанса визуализации, как указано выше.

Последний визит

Участников перезвонят в клинику для окончательной оценки через 12 месяцев. На этом этапе все измерения будут повторены, за исключением компьютерной томографии.