Ortotisk behandling av CMC Artrose

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Pasienter vil bli identifisert for potensiell inkludering av kirurgene ved HULC. Standarden for klinisk behandling er for diagnose av CMC er å utføre røntgenbilder av hånden, og dette gjøres rutinemessig. Basert på disse bildene og klinisk evaluering, vil kirurger etablere en diagnose av CMC, og gi en gradering av alvorlighetsgrad basert på Eaton/Littler-klassifiseringen på en henvisningsblokk. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli bedt om å delta på Clinical Research Laboratory i HULC, hvor en av medforskerne som er oppført vil presentere informasjonsbrevet og innhente informert samtykke. Pasienter som godtar å delta vil bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer med funksjonelle resultater (dvs. DASH, PRWHE og VAS smerteskala). Bilateral håndledd og tommel bevegelsesutslag, side- og stativklemmestyrke og grepstyrke vil også bli vurdert.

Etter den første vurderingen vil pasientene bli randomisert i en av to grupper. Pasienter vil bli stratifisert basert på deres første henvisning av håndkirurgen i henhold til CMC OA-alvorlighetsresultater for å sikre at like mange deltakere faller inn i hver behandlingsarm basert på Eaton-klassifiseringen av deres CMC OA. Etter randomisering vil pasienter delta på skinnebesøk nr. 1 (basert på tilgjengelig tilgjengelighet) enten ved håndterapiavdelingen ved St. Joseph's Health Care London eller Hand Therapy Canada, en privat klinikk i London. Uavhengig av gruppetildeling eller plassering av terapibesøk, vil pasienter ikke bli belastet for terapibesøkene eller for skinnen.

Skinnebesøk #1

Gruppe én vil få en tilpasset lavtemperatur-termoplastskinne på en av de nevnte klinikkene og deretter bestilles for en oppfølgingstime i det kliniske forskningslaboratoriet ved SJHC to uker senere.

Gruppe to vil ha hånden sin plassert i en skanner som tar flere bilder av hånden og rekonstruerer disse bildene til et enkelt 3-dimensjonalt databilde. Derfra vil en av medetterforskerne (MS) "tegne" skinnen, og sende til en 3D-printer. Pasienter vil komme tilbake til et klinikksted for tilpasning, og vil deretter følge opp 2 uker etter skinnetilpasning ved klinisk forskningslaboratorium 2 uker senere.

Uavhengig av gruppetildeling vil hver skinne ha en temperatursensor plassert i skinnen. Denne sensoren ligner på et klokkebatteri og samler inn og registrerer flere tusen temperaturavlesninger med forhåndsinnstilte intervaller. Deltakerne vil bli fortalt at sensoren registrerer data om håndens posisjon i rommet, men faktisk vil registrering av temperaturen gi informasjon om overholdelse av splinteprogrammet.

CT skann

Pasienter gjennomgår en 4D CT-skanning av bilaterale tommel-CMC-ledd. Dette vil inkludere skanninger i hvile, mens du utfører lateral klyping på 2 kg, 5 kg og maksimal klyping (hvis større enn 5 kg). De vil deretter bruke skinnen, og disse bildene vil bli gjentatt mens de har på seg skinnen.

Oppfølgingsbesøk

Deltakerne vil bli bedt om å bruke skinnen under de fleste funksjonelle aktiviteter i 8 uker, med mål om å bruke skinnen i minst halvparten av den våkne timen. De vil bli bedt om å føre en daglig loggbok over hvor mye tid de har brukt i skinnen og vil oppbevare disse journalene frem til det 2-måneders besøket. Alle deltakere vil gå tilbake til terapi en gang hver 2. uke. Formålet med disse oppfølgingsbesøkene vil være å laste ned dataene fra temperatursensorene og for å sikre at det ikke er hudirritasjon eller tegn på hudnedbrytning fra bruk av skinne.

2 måneders besøk

Etter 2 måneder vil deltakerne bli bedt om å gjenta de tre funksjonelle utfallsspørreskjemaene og vil få testet ROM og styrke på nytt som i besøk #1. De vil også ha en overflate-EMG-registrering av muskelsammentrekningene mens de er i skinnen. På dette tidspunktet vil sensorene bli fjernet fra skinnene for endelig analyse. Pasienter vil også levere inn loggboken over bruk av skinne og fylle ut et spørreskjema om tilfredshet med skinne. De vil deretter delta på et nytt besøk til CT-skanneren for en gjentatt bildebehandlingsøkt nøyaktig som oppført ovenfor.

Siste besøk

Deltakerne vil bli kalt tilbake til klinikken for en sluttevaluering etter 12 måneder. På dette tidspunktet vil alle tiltak gjentas med unntak av CT-skanningen.