Ortotisk hantering av CMC artros

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienter kommer att identifieras för potentiell inkludering av kirurgerna vid HULC. Standarden för klinisk vård är för diagnos av CMC är att utföra röntgenbilder av handen och detta görs rutinmässigt. Baserat på dessa bilder och klinisk utvärdering kommer kirurger att fastställa en diagnos av CMC och ge en gradering av svårighetsgraden baserat på Eaton/Littler-klassificeringen på ett remissblock. Berättigade deltagare kommer sedan att uppmanas att delta i Clinical Research Laboratory inom HULC, där en av de listade medutredarna kommer att presentera informationsbrevet och erhålla informerat samtycke. Patienter som samtycker till att delta kommer att bli ombedda att fylla i 3 frågeformulär med funktionella resultat (dvs. DASH, PRWHE och VAS smärtskala). Bilaterala handleds- och tummens rörelseomfång, lateral och stativ nypstyrka och greppstyrka kommer också att bedömas.

Efter den första bedömningen kommer patienterna att randomiseras till en av två grupper. Patienterna kommer att stratifieras baserat på deras initiala remiss av handkirurgen enligt CMC OAs svårighetsgrad för att säkerställa att lika många deltagare faller in i varje behandlingsarm baserat på Eaton-klassificeringen av deras CMC OA. Efter randomisering kommer patienter att delta i splintbesök nr 1 (baserat på schemalagd tillgänglighet) antingen Hand Therapy Department vid St. Joseph's Health Care London eller Hand Therapy Canada, en privat klinik i London. Oavsett grupptilldelning eller plats för terapibesök kommer patienter inte att debiteras för sina terapibesök eller för sin skena.

Splinting besök #1

Grupp ett kommer att passa med en lågtemperatur anpassad termoplastisk stag på en av de ovannämnda klinikerna och sedan bokas för en uppföljningstid i det kliniska forskningslaboratoriet vid SJHC två veckor senare.

Grupp två kommer att ha sin hand placerad i en skanner som tar flera fotografier av handen och rekonstruerar dessa foton till en enda 3-dimensionell datorbild. Därifrån kommer en av medutredarna (MS) att "rita" skenan, och skicka till en 3D-skrivare. Patienterna kommer tillbaka till en klinik för anpassning och kommer sedan att följa upp 2 veckor efter skenanpassning vid det kliniska forskningslaboratoriet 2 veckor senare.

Oavsett grupptilldelning kommer varje skena att ha en temperatursensor placerad i skenan. Denna sensor liknar ett klockbatteri och samlar in och registrerar flera tusen temperaturavläsningar med förinställda intervall. Deltagarna kommer att få veta att sensorn registrerar data om handens position i rymden, men i själva verket kommer registrering av temperaturen att ge information om att skenningsprogrammet följs.

Datortomografi

Patienterna genomgår en 4D-CT-skanning av bilaterala tum-CMC-leder. Detta kommer att inkludera skanningar i vila, medan du utför lateral nypning på 2 kg, 5 kg och maximal nypning (om den är större än 5 kg). De kommer sedan att applicera sin skena, och dessa bilder kommer att upprepas medan de bär skenan.

Uppföljningsbesök

Deltagarna kommer att bli ombedda att bära sin skena under de flesta funktionella aktiviteter i 8 veckor, med målet att bära sin skena under minst hälften av sina vakna timmar. De kommer att bli ombedda att föra en daglig loggbok över mängden tid som spenderats i skenan och kommer att föra dessa register tills det två månader långa besöket. Alla deltagare kommer att återgå till terapi en gång varannan vecka. Syftet med dessa uppföljningsbesök kommer att vara att ladda ner data från temperatursensorerna och att säkerställa att det inte finns någon hudirritation eller tecken på hudnedbrytning från skenanvändning.

2 månaders besök

Efter 2 månader kommer deltagarna att bli ombedda att upprepa de tre funktionella resultatenkäterna och kommer att få sin ROM och styrka omtestade som i besök #1. De kommer också att ha en yt-EMG-registrering av deras muskelsammandragningar medan de är i skenan. Vid denna tidpunkt kommer sensorerna att tas bort från skenorna för slutlig analys. Patienterna kommer också att lämna in sina loggböcker över skenanvändning och fylla i ett frågeformulär om skenanvändning. De kommer sedan att delta i ett andra besök på CT-skannern för en upprepad bildbehandlingssession exakt enligt listan ovan.

Sista besöket

Deltagarna kommer att kallas tillbaka till kliniken för en slutlig utvärdering vid 12 månader. Vid denna tidpunkt kommer alla åtgärder att upprepas med undantag för datortomografi.