Ortotisk behandling af CMC slidgigt

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter vil blive identificeret med henblik på potentiel inklusion af kirurgerne på HULC. Standarden for klinisk pleje er for diagnosticering af CMC er at udføre røntgenbilleder af hånden, og dette gøres rutinemæssigt. Baseret på disse billeder og klinisk evaluering vil kirurger etablere en diagnose af CMC og give en grad af sværhedsgrad baseret på Eaton/Littler-klassifikationen på en henvisningsplade. Kvalificerede deltagere vil derefter blive bedt om at deltage i Clinical Research Laboratory i HULC, hvor en af ​​de anførte co-investigatorer vil præsentere informationsbrevet og opnå informeret samtykke. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at udfylde 3 funktionelle udfaldsspørgeskemaer (dvs. DASH, PRWHE og VAS smerteskala). Bilateralt håndleds- og tommelfingerudslag, side- og tripod-knibestyrke og grebsstyrke vil også blive vurderet.

Efter den indledende vurdering vil patienter blive randomiseret i en af ​​to grupper. Patienter vil blive stratificeret baseret på deres første henvisning fra håndkirurgen i henhold til CMC OA-alvorlighedsresultater for at sikre, at lige mange deltagere falder i hver behandlingsarm baseret på Eaton-klassifikationen af ​​deres CMC OA. Efter randomisering vil patienterne deltage i skinnebesøg nr. 1 (baseret på tilgængelighed af planlægning) enten i håndterapiafdelingen på St. Joseph's Health Care London eller Hand Therapy Canada, en privat klinik i London. Uanset gruppetildeling eller placering af terapibesøg vil patienter ikke blive opkrævet for deres terapibesøg eller for deres skinne.

Skinnebesøg #1

Gruppe et vil blive egnet med en lavtemperatur tilpasset termoplastisk bøjle på en af ​​de førnævnte kliniksteder og derefter booket til en opfølgende tid i det kliniske forskningslaboratorium på SJHC to uger senere.

Gruppe to vil få deres hånd placeret i en scanner, der tager flere billeder af hånden og rekonstruerer disse billeder til et enkelt 3-dimensionelt computerbillede. Derfra vil en af ​​medforskerne (MS) "tegne" skinnen og sende til en 3D-printer. Patienterne vil vende tilbage til en klinik for tilpasning, og vil derefter følge op 2 uger efter skinnetilpasning på det kliniske forskningslaboratorium 2 uger senere.

Uanset gruppetildeling vil hver skinne have en temperatursensor placeret i skinnen. Denne sensor ligner et urbatteri og opsamler og registrerer flere tusinde temperaturaflæsninger med forudindstillede intervaller. Deltagerne vil få at vide, at sensoren registrerer data om håndens position i rummet, men faktisk vil registrering af temperaturen give information om overholdelse af splinteprogrammet.

CT-scanning

Patienterne gennemgår en 4D CT-scanning af bilaterale tommelfinger CMC-led. Dette vil omfatte scanninger i hvile, mens der udføres lateral klemme på 2 kg, 5 kg og maksimal klemme (hvis større end 5 kg). De vil derefter anvende deres skinne, og disse billeder vil blive gentaget, mens de bærer skinnen.

Opfølgningsbesøg

Deltagerne vil blive bedt om at bære deres skinne under de fleste funktionelle aktiviteter i 8 uger med det mål at bære deres skinne i mindst halvdelen af ​​deres vågne timer. De vil blive bedt om at føre en daglig logbog over mængden af ​​tid brugt i skinnen og vil opbevare disse optegnelser indtil det 2-måneders besøg. Alle deltagere vender tilbage til terapi en gang hver anden uge. Formålet med disse opfølgningsbesøg vil være at downloade data fra temperatursensorerne og sikre, at der ikke er hudirritation eller tegn på hudnedbrydning fra brug af skinne.

2-måneders besøg

Efter 2 måneder vil deltagerne blive bedt om at gentage de tre funktionelle udfaldsspørgeskemaer og vil få deres ROM og styrke testet igen som i besøg #1. De vil også have en overflade-EMG-registrering af deres muskelsammentrækninger, mens de er i skinnen. På dette tidspunkt vil sensorerne blive fjernet fra skinnerne til endelig analyse. Patienterne vil også indlevere deres logbøger over brug af skinne og udfylde et spørgeskema til tilfredshed med skinne. De vil derefter deltage i et andet besøg på CT-scanneren til en gentagen billedbehandlingssession nøjagtigt som angivet ovenfor.

Sidste besøg

Deltagerne vil blive kaldt tilbage til klinikken for en endelig evaluering efter 12 måneder. På dette tidspunkt vil alle foranstaltninger blive gentaget med undtagelse af CT-scanningerne.