Orthopedische behandeling van CMC-osteoartritis

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Patiënten worden geïdentificeerd voor mogelijke opname door de chirurgen van HULC. De standaard van klinische zorg voor de diagnose van CMC is het maken van röntgenfoto's van de hand en dit wordt routinematig gedaan. Op basis van deze beelden en klinische evaluatie stellen chirurgen een diagnose van CMC vast en geven ze een graad van ernst op basis van de Eaton/Littler-classificatie op een verwijzingsblok. In aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens worden gevraagd om het Clinical Research Laboratory binnen HULC bij te wonen, waar een van de vermelde mede-onderzoekers de informatiebrief zal presenteren en geïnformeerde toestemming zal verkrijgen. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden gevraagd om 3 vragenlijsten over functionele resultaten in te vullen (d.w.z. DASH, PRWHE en VAS pijnschaal). Het bilaterale bewegingsbereik van de pols en de duim, de laterale knijpkracht en de knijpkracht op een statief en de grijpkracht worden ook beoordeeld.

Na de eerste beoordeling worden patiënten gerandomiseerd in een van twee groepen. Patiënten worden gestratificeerd op basis van hun initiële verwijzing door de handchirurg volgens de resultaten van de ernst van CMC-artrose om ervoor te zorgen dat een gelijk aantal deelnemers in elke behandelarm valt op basis van de Eaton-classificatie van hun CMC-artrose. Na randomisatie gaan patiënten naar spalkbezoek nr. 1 (op basis van beschikbaarheid) ofwel de afdeling Handtherapie van St. Joseph's Health Care London of Hand Therapy Canada, een privékliniek in Londen. Ongeacht de toewijzing van de groep of de locatie van het therapiebezoek, patiënten worden niet in rekening gebracht voor hun therapiebezoeken of voor hun spalk.

Spalkbezoek #1

Groep één krijgt een op maat gemaakte thermoplastische beugel voor lage temperaturen op een van de bovengenoemde klinieklocaties en boekt vervolgens twee weken later een vervolgafspraak in het klinische onderzoekslaboratorium van SJHC.

De hand van groep twee wordt in een scanner geplaatst die meerdere foto's van de hand maakt en deze foto's reconstrueert tot één driedimensionaal computerbeeld. Van daaruit zal een van de mede-onderzoekers (MS) de spalk "tekenen" en naar een 3D-printer sturen. Patiënten komen terug naar een klinieklocatie voor aanpassing en volgen 2 weken na het passen van de spalk in het klinisch onderzoekslaboratorium 2 weken later.

Ongeacht de groepstoewijzing, heeft elke spalk een temperatuursensor die in de spalk is geplaatst. Deze sensor is vergelijkbaar met een horlogebatterij en verzamelt en registreert enkele duizenden temperatuurmetingen op vooraf ingestelde intervallen. Deelnemers wordt verteld dat de sensor gegevens registreert over de positie van de hand in de ruimte, maar in feite geeft het opnemen van de temperatuur informatie over het volgen van het spalkprogramma.

CT-scan

Patiënten ondergaan een 4D CT-scan van de bilaterale CMC-gewrichten van de duim. Dit omvat scans in rust, terwijl laterale knijpbewegingen van 2 kg, 5 kg en maximale knijpkracht (indien groter dan 5 kg) worden uitgevoerd. Ze zullen dan hun spalk aanbrengen en deze beelden zullen worden herhaald terwijl ze de spalk dragen.

Vervolgbezoeken

Deelnemers wordt gevraagd hun spalk gedurende 8 weken te dragen tijdens de meeste functionele activiteiten, met als doel de spalk ten minste de helft van hun wakkere uren te dragen. Ze zullen worden gevraagd om een ​​dagelijks logboek bij te houden van de hoeveelheid tijd die in de spalk is doorgebracht en zullen deze gegevens bewaren tot het bezoek van 2 maanden. Alle deelnemers komen eenmaal per 2 weken terug in therapie. Het doel van deze vervolgbezoeken is om de gegevens van de temperatuursensoren te downloaden en om ervoor te zorgen dat er geen huidirritatie is of tekenen van huidbeschadiging door het gebruik van de spalk.

Bezoek van 2 maanden

Na 2 maanden wordt de deelnemers gevraagd om de drie vragenlijsten over functionele resultaten te herhalen en wordt hun bewegingsvermogen en kracht opnieuw getest, zoals bij bezoek #1. Ze zullen ook een oppervlakte-EMG-opname hebben van hun spiercontracties terwijl ze in de spalk zitten. Op dit punt worden de sensoren van de spalken verwijderd voor definitieve analyse. Patiënten zullen ook hun logboeken van spalkgebruik inleveren en een tevredenheidsenquête over spalken invullen. Ze zullen dan een tweede bezoek aan de CT-scanner bijwonen voor een herhaalde beeldvormingssessie, precies zoals hierboven vermeld.

laatste bezoek

Deelnemers worden na 12 maanden teruggebeld naar de kliniek voor een eindevaluatie. Op dit moment worden alle maatregelen herhaald met uitzondering van de CT-scans.