CMC 골관절염의 정형외과적 관리

이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 HULC의 외과 의사에 의해 잠재적으로 포함될 수 있는지 식별됩니다. CMC 진단을 위한 임상 치료의 표준은 손의 X-레이를 수행하는 것이며 이는 일상적으로 수행됩니다. 이러한 이미지와 임상 평가를 기반으로 외과의는 CMC를 진단하고 리퍼럴 패드의 Eaton/Littler 분류를 기반으로 심각도 등급을 제공합니다. 그런 다음 적격 참가자는 HULC 내의 임상 연구 실험실에 참석하도록 요청받게 되며, 여기에서 나열된 공동 조사자 중 한 명이 정보 편지를 제시하고 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 참여에 동의한 환자는 3가지 기능적 결과 설문지(즉, DASH, PRWHE 및 VAS 통증 척도). 양측 손목 및 엄지손가락의 가동 범위, 측면 및 삼각대 핀치 강도, 그립 강도도 평가됩니다.

초기 평가 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. CMC OA의 Eaton 분류에 따라 동일한 수의 참가자가 각 치료 부문에 속하는지 확인하기 위해 CMC OA 심각도 결과에 따라 수부 외과 의사의 초기 의뢰를 기반으로 환자를 계층화합니다. 무작위 배정 후, 환자는 St. Joseph's Health Care London의 Hand Therapy Department 또는 Hand Therapy Canada(런던의 사립 클리닉)에서 splinting 방문 #1(일정 가용성에 따라)에 참석하게 됩니다. 그룹 할당 또는 치료 방문 위치에 관계없이 환자는 치료 방문 또는 부목 비용을 청구하지 않습니다.

부목 ​​방문 #1

그룹 1은 앞서 언급한 클리닉 위치 중 한 곳에서 저온 맞춤형 열가소성 보조기를 착용한 다음 2주 후 SJHC의 임상 연구 실험실에서 후속 약속을 위해 예약됩니다.

두 번째 그룹은 여러 장의 손 사진을 찍고 이 사진을 하나의 3차원 컴퓨터 이미지로 재구성하는 스캐너에 손을 넣습니다. 거기에서 공동 조사자(MS) 중 한 명이 부목을 "그려" 3D 프린터로 보냅니다. 환자는 피팅을 위해 클리닉 위치로 돌아와 부목 피팅 후 2주 후에 임상 연구실에서 후속 조치를 받게 됩니다.

그룹 할당에 관계없이 각 부목에는 온도 센서가 부목에 배치됩니다. 이 센서는 시계 배터리와 유사하며 미리 설정된 간격으로 수천 개의 온도 판독값을 수집하고 기록합니다. 참가자는 센서가 공간에서 손의 위치에 대한 데이터를 기록한다고 말하지만 실제로 온도를 기록하면 부목 프로그램 준수에 대한 정보를 제공합니다.

CT 스캔

환자는 양측 엄지손가락 CMC 관절의 4D CT 스캔을 받습니다. 여기에는 2kg, 5kg 및 최대 핀치(5kg보다 큰 경우)의 측면 핀치를 수행하는 동안 정지 상태에서의 스캔이 포함됩니다. 그런 다음 부목을 착용하고 부목을 착용한 상태에서 이러한 이미지가 반복됩니다.

후속 방문

참가자는 깨어 있는 시간의 절반 이상 동안 부목을 착용하는 것을 목표로 8주 동안 대부분의 기능적 활동 중에 부목을 착용해야 합니다. 그들은 부목에서 보낸 시간의 일지를 매일 기록하도록 요청받게 되며 이 기록은 2개월 방문 때까지 보관됩니다. 모든 참가자는 2주에 한 번 치료로 돌아갑니다. 이러한 후속 방문의 목적은 온도 센서에서 데이터를 다운로드하고 피부 자극이나 부목 사용으로 인한 피부 손상의 증거가 없는지 확인하는 것입니다.

2개월 방문

2개월에 참가자는 세 가지 기능적 결과 설문지를 반복하도록 요청받게 되며 방문 #1에서와 같이 ROM 및 근력을 다시 테스트하게 됩니다. 그들은 또한 부목에 있는 동안 근육 수축의 표면 EMG 기록을 갖게 됩니다. 이 시점에서 센서는 최종 분석을 위해 부목에서 제거됩니다. 환자는 또한 부목 사용 일지를 제출하고 부목 만족도 설문지를 작성합니다. 그런 다음 위에 나열된 것과 정확히 반복되는 이미징 세션을 위해 CT 스캐너에 대한 두 번째 방문에 참석할 것입니다.

최종 방문

참가자는 12개월에 최종 평가를 위해 클리닉으로 다시 전화를 겁니다. 이 시점에서 CT 스캔을 제외한 모든 측정이 반복됩니다.