曼荼羅活動とがんの青年
がん治療を受けている青少年の心理的症状、不安、抑うつレベルに対する曼荼羅活動の影響
目的: この研究の目的は、心理的症状と不安/抑うつレベルに対する、がん治療を受けている青年に対する曼荼羅活動の効果を判断することです。
方法: この研究は、アクデニズ大学病院の小児血液学および腫瘍学クリニックで癌治療を受けている 12 ～ 17 歳の青年を対象としたランダム化比較実験研究として実施されました。 サンプルグループは、サンプルの選択基準に従って、クローズドエンベロープシステムを使用して、実験グループの30人の青少年と対照グループの30人の青少年で構成されました。 実験グループには、少なくとも 48 時間の間隔をあけて、音楽を聴きながら曼荼羅の描画と染色活動の 2 つのセッションが与えられました。 この研究では、個人の活動が優先されました。 各セッションで、青少年は曼荼羅を描いて染色することが許可されました。 最初のセッションの前に「データ収集フォーム」、「メモリアル症状評価スケール」、「病院の不安とうつ病のスケール」が最初のセッションの前後に実験群に適用されました。 同じデータ収集ツールを 48 時間間隔で対照群に適用し、活動はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 この研究。これは、がん治療を受けている青少年にマンダラ活動を適用することで、精神症状や不安/抑うつレベルに影響があるかどうかを判断するためのランダム化比較実験研究です。
調査の場所と時間 調査は、アンタルヤ アクデニズ大学病院、小児血液学/腫瘍学クリニックで実施されました。 研究データは、2019 年 3 月から 2020 年 2 月の間に研究者によって収集されました。 Akdeniz University Child Hematology and Oncology Clinic は 32 床の施設で、0 ～ 18 歳の子供が入院治療とケアを受けています。 院内は感染防止のため面会禁止とし、院内は落ち着いた環境を整えております。 部屋はダブルとシングル。
通常の室温（平均25°C）での曼荼羅の活動は、十分に明るく、青少年にとって快適な環境であるという点で。広く清潔で、窓があり（廊下に面していない）、日当たりの良い部屋を計画し、診療所で最も適した環境は患者の自室であると判断しました。
研究のサンプル 研究のサンプルは、アクデニズ大学病院小児血液学/腫瘍学クリニックで癌治療を受けたすべての青年から構成されました。 自発的に研究に参加することを受け入れ、包含基準を有する青年が研究のサンプルを構成した。 サンプルグループは、サンプル選択基準に従って形成され、実験グループと対照グループとして2つに分けられました。 検出力分析の結果、検出力が 80% でエラー マージンが 0.05 のサンプル グループ。実験グループ 30 と対照グループ 30 は、合計 60 人の子供が癌治療を受けるように計画されました。
データ収集ツール個人情報フォーム、メモリアル症状評価スケールの心理的サブディメンション (MSDÖ-P) および病院不安およびうつ病スケール (思春期の年齢層フォーム) の記述的特徴に 2 つのスケールが使用されました。
研究の前に、研究の方法とデザインに関して、アンタルヤ アクデニズ大学臨床研究倫理委員会から許可を得ました (決定番号: 492、日付: 11.07.2018)。 倫理委員会の承認を得た後、アクデニズ大学病院から必要な口頭および書面による許可を得ました。 2008 年に Atay によって 10 ～ 18 歳の子供向けにトルコ語に適合された、有効性と信頼性の研究であるメモリアル シンプトム アセスメント スケールを使用する許可が得られました。 2014 年に Erkan によって思春期の年齢層における有効性と信頼性が検証された Hospital Anxiety and Depression Scale を使用する許可が電子メールで取得されました。
研究を開始する前に、研究の目的、期間、料金について思春期の若者に説明されました。すべての情報は秘密にされ、論文以外には使用されません。 また、青年期には、研究への参加に支障はなく、ボランティアによる研究であること、申請期間中はいつでも途中退出できることを説明し、インフォームド・コンセントを得た。 研究を申請する前に、保護者は書面または口頭で研究について知らされました。 研究者は論文研究の前にマンダラ教育を受けました。
曼荼羅活動 (介入群) 思春期の子供との最初の出会い (予備試験) で、実験群に尺度が適用されました。 1日後、個別の曼荼羅活動のセッションが1回行われました。 少なくとも 48 時間後、個人のマンダラ アクティビティのセッションも 1 回。 思春期の各生徒は 2 つの海の曼荼羅を作成し、白い紙の上に自由に描いて、中央から広がっていく非構造の曼荼羅を描きました。 2 回目のマンダラ活動の 1 日後、同じスケールを最後に再適用しました (事後テスト)。
対照群 対照群には 5 日間隔でスケールを適用し、通常の看護ケア (事前テスト、事後テスト) を受けました。
マンダラ アクティビティの申し込み手順
- 研究者は、患者が睡眠や食事の時間にいないことを確認しました。
- 活動に最適な時期は、患者と意見を交換することによって決定されました。
- 衛生的なルールが守られていました（手を洗い、アルコール綿で材料を拭きます）。
- 快適な活動環境が整っていること（病室は十分に明るく、部屋のドアを閉めて騒音を防いでいる、患者が座った状態でベッドの背もたれを持ち上げている、患者の前に持ってきたテーブルの高さを調整している） ）。
- 申請前にマンダラの描き方のサンプル動画を視聴しました。
- 青少年は、マンダラは表現と共有の手段であるため、絵の美しさは重要ではないと言われました.
- 曼荼羅の個人活動では、クラシック音楽や器楽で絵を描きました。
- 順番を崩さずに画用紙の中心から絵を描いてから絵を描くように用意されていました。
- マンダラを作成するとき、すべての図面と絵画は一緒に描かれた円の中に作られました。
- 青少年は、個々の曼荼羅の活動中に自由に色や形を選択できます。
- 青少年が助けを求めない限り、研究者は曼荼羅の描画に介入しませんでした
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥、07070
- Meltem Gürcan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トルコ語を読み、話すことができる必要があります
- がん疾患の臨床診断
- 12～17歳。
- 診断期間は少なくとも2か月です
- がん治療を受けなければならず、
除外基準:
- 患者は終末期にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（マンダラ活動）
スケールは、思春期の若者との最初の出会いで実験グループに適用されました（事前テスト）。
次に、個々のマンダラ活動の合計 2 つのセッションが、少なくとも 48 時間間隔で実行されました。
思春期の若者たちは、白い紙の上に自由に無造作な曼荼羅を描き、中心から広げていきました。
同じスケールが最後に再適用されました (事後テスト)。
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マンダラは自分の気持ちや考えを表現する方法です。
人は紙を丸く描いて塗ります。
診療所で看護師が日常的に実施する介入
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他の：対照群
対照群には 5 日間の間隔で体重計を適用し、通常の看護ケア (事前テスト、事後テスト) を受けました。
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診療所で看護師が日常的に実施する介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記念症状評価スケール 心理的サブディメンション
時間枠：5日
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記念症状評価尺度は、Portenoy らによって開発された尺度です。
1994年、がんと診断された患者が先週経験した症状を特定するため。
2000 年に、コリンズ等。
10〜18歳の子供の有効性と信頼性の研究を実施することにより、スケールを成人に適応させました。
適応、妥当性、および信頼性の研究は、2007 年に Atay らによって実施されました。
計画された研究では、スケールの心理的なサブディメンションが使用されました。
この研究では、スケールのすべての項目の Cronbach のアルファ値は .90 と決定されました。
介入群におけるポストテスト測定における心理的症状の平均スコアの統計的に有意な増加は、研究の成功基準です。
有意水準は、分析で p < 0.05 に設定されます。
対照群のテスト前のテスト後の平均スコアには、統計的に有意な差は期待されません。
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5日
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：5日
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、1983 年に Zigmond と Snaith によって開発されました。 成人年齢グループのスケールのトルコ版は、1997 年に Aydemir らによって作成されました。 スケールの適用時間は2〜5分です。 2014 年、Erkan は 12 歳から 17 歳の青少年グループのトルコの文化と言語に適応し、その妥当性と信頼性の研究が行われました。 スケールは 14 項目で構成され、7 項目の不安サブスケールとうつ病サブスケールが含まれます。 各項目で、4 つのリッカート タイプのオプションのいずれかを選択することで、0 ～ 3 のスコアが得られます。 介入群の事後テスト測定における不安とうつ病の平均スコアの統計的に有意な増加は、研究の成功基準です。 有意水準は、分析で p < 0.05 に設定されます。 対照群のテスト前のテスト後の平均スコアには、統計的に有意な差は期待されません。 |
5日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sevcan ATAY TURAN, PhD、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Portenoy RK, Thaler HT, Kornblith AB, Lepore JM, Friedlander-Klar H, Kiyasu E, Sobel K, Coyle N, Kemeny N, Norton L, et al. The Memorial Symptom Assessment Scale: an instrument for the evaluation of symptom prevalence, characteristics and distress. Eur J Cancer. 1994;30A(9):1326-36. doi: 10.1016/0959-8049(94)90182-1.
- Malchiodi, C. A. Medical art therapy with children: Jessica Kingsley Publishers; 1999,
- Kim, S.-i., Ghil, J.-H., Choi, E.-Y., Kwon, O.-S., & Kong, M. A computer system using a structured mandala to differentiate and identify psychological disorders. The Arts in Psychotherapy. 2014; 41 (2): 181-186.
- Kostyunina, N. Y., & Drozdikova-Zaripova, A. R. Adolescents' school anxiety correction by means of mandala art therapy. International Journal of Environmental and Science Education. 2016; 11 (6): 1105-1116.
- Wagner, H. The use of music and mandala to explore the client/therapist relationship in a therapeutic day school. Qualitative Inquiries in Music Therapy. 2012; 7.
- Stinley, N. E., Norris, D. O., & Hinds, P. S. Creating mandalas for the management of acute pain symptoms in pediatric patients. Art Therapy. 2015; 32 (2): 46-53.
- Serokowa D, Kreska B. [Rabies]. Przegl Epidemiol. 1975;29(1):117-20. No abstract available. Polish.
- Gürcan M, Atay Turan S. The effectiveness of mandala drawing in reducing psychological symptoms, anxiety and depression in hospitalised adolescents with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2021 Nov;30(6):e13491. doi: 10.1111/ecc.13491. Epub 2021 Jul 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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