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Activité du mandala et adolescents atteints de cancer

22 janvier 2021 mis à jour par: Meltem Gürcan, Akdeniz University

L'effet de l'activité du mandala sur les symptômes psychologiques, l'anxiété et le niveau de dépression des adolescents recevant un traitement contre le cancer

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'activité du mandala sur les adolescents recevant un traitement contre le cancer sur les symptômes psychologiques et le niveau d'anxiété/dépression.

Méthode: L'étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée auprès d'adolescents âgés de 12 à 17 ans recevant un traitement contre le cancer à la clinique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. Le groupe témoin était composé de 30 adolescents du groupe expérimental et de 30 adolescents du groupe témoin utilisant le système de l'enveloppe fermée conformément aux critères de sélection de l'échantillon. Le groupe expérimental a reçu 2 sessions d'activité de dessin et de coloration de mandala avec de la musique à au moins 48 heures d'intervalle. Dans l'étude, l'activité individuelle était privilégiée. Lors de chaque session, les adolescents étaient autorisés à dessiner et à tacher un mandala. 'Formulaire de collecte de données' avant la première session, 'Memorial Symptom Assessment Scale', ''Hospital Anxiety and Depression Scale' ont été appliqués au groupe expérimental avant et après la première session. Les mêmes outils de collecte de données ont été appliqués au groupe témoin à intervalles de 48 heures sans aucune activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Type d'étude Cette recherche; Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer si l'activité du mandala appliquée aux adolescents recevant un traitement contre le cancer a un effet sur les symptômes psychologiques et le niveau d'anxiété/dépression.

Lieu et moment de l'étude La recherche a été menée à l'hôpital universitaire d'Antalya Akdeniz, clinique d'hématologie/oncologie infantile. Les données de recherche ont été recueillies par le chercheur entre mars 2019 et février 2020. La clinique d'hématologie et d'oncologie pour enfants de l'Université d'Akdeniz est une institution de 32 lits où les enfants âgés de 0 à 18 ans reçoivent un traitement et des soins hospitaliers. Il est interdit de visiter la clinique pour protéger les patients contre l'infection, offrant ainsi un environnement calme dans la clinique. Les chambres sont doubles et simples.

Activité de mandala à une température ambiante normale (moyenne de 25 ° C), en termes de luminosité suffisante et d'environnement confortable pour les adolescents ; Il était prévu d'avoir une pièce spacieuse, propre, avec une ouverture de fenêtre (ne s'ouvrant pas sur le couloir) et à la lumière du soleil, et il a été décidé que l'environnement le plus approprié dans la clinique était la propre chambre du patient.

Échantillon de la recherche L'échantillon de l'étude était composé de tous les adolescents qui ont reçu un traitement contre le cancer à la clinique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. Les adolescents ayant accepté de participer à l'étude sur la base du volontariat et ayant les critères d'inclusion ont constitué l'échantillon de l'étude. Le groupe échantillon a été formé conformément aux critères de sélection de l'échantillon et divisé en deux groupes expérimentaux et témoins. À la suite de l'analyse de puissance, le groupe d'échantillons avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 0,05 ; Le groupe expérimental 30 et le groupe témoin 30 devaient former un total de 60 enfants recevant un traitement contre le cancer.

Outils de collecte de données Dans cette étude ; Deux échelles ont été utilisées pour les caractéristiques descriptives du formulaire de renseignements personnels, la sous-dimension psychologique de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSDÖ-P) et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (formulaire du groupe d'âge des adolescents).

Avant la recherche, l'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Antalya Akdeniz concernant la méthode et la conception de l'étude (décision n° : 492, date : 11.07.2018). Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, les autorisations verbales et écrites nécessaires ont été obtenues de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. L'autorisation a été obtenue d'utiliser l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, qui a été adaptée au turc pour les enfants âgés de 10 à 18 ans par Atay en 2008, étude de validité et de fiabilité. L'autorisation a été obtenue par e-mail pour utiliser l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, dont la validité et la fiabilité ont été validées pour le groupe d'âge des adolescents par Erkan en 2014.

Avant de commencer l'étude, il a été expliqué à l'adolescent le but, la durée, le coût de la recherche, toutes les informations resteront confidentielles et ne seront utilisées nulle part ailleurs que dans le cadre de la thèse. De plus, un consentement éclairé a été obtenu de l'adolescent en expliquant qu'il n'y aura aucune difficulté à participer à l'étude et que l'étude est basée sur le volontariat, et qu'il peut partir quand il le souhaite pendant la phase de candidature. Avant l'application de la recherche, le parent a été informé de la recherche par écrit ou verbalement. Le chercheur a suivi une formation sur le mandala avant l'étude de la thèse.

Les échelles d'activité du mandala (groupe d'interventation) ont été appliquées au groupe expérimental lors de la première rencontre avec l'adolescent (pré-test). Un jour plus tard, une session d'activité individuelle de mandala a été effectuée. Plus tard au moins 48 heures, également une session d'activité individuelle de mandala. Chaque adolescent a créé deux seans mandala et a librement dessiné et peint le mandala non structuré sur du papier blanc, en partant du centre et en s'agrandissant. Un jour après la deuxième séance d'activité du mandala, les mêmes échelles ont été réappliquées en dernier (post-test).

Les échelles du groupe témoin ont été appliquées au groupe témoin avec un intervalle de 5 jours et ont reçu des soins infirmiers de routine (pré-test, post-test).

Étapes d'application de l'activité Mandala

  • Les chercheurs ont veillé à ce que le patient ne soit pas à des moments tels que le sommeil ou l'heure des repas.
  • Le meilleur moment pour l'activité a été déterminé en échangeant des idées avec le patient.
  • Les règles d'hygiène ont été respectées (lavage des mains et essuyage du matériel avec du coton alcoolisé).
  • Un environnement confortable a été prévu pour les activités (la pièce est suffisamment lumineuse, fermer la porte de la chambre pour éviter le bruit, soulever le dossier du lit avec le patient en position assise et régler la hauteur de la table amenée devant le patient ).
  • Des exemples de vidéos sur la façon de dessiner un mandala ont été visionnés avant l'application.
  • On a dit aux adolescents que la beauté des dessins n'était pas importante, car le mandala est un moyen d'expression et de partage.
  • Dans l'activité individuelle du mandala, les dessins ont été réalisés avec de la musique classique/instrumentale.
  • Il était prévu de peindre puis de peindre avant de peindre du centre sur le papier photo sans perturber l'ordre.
  • Lors de la création du mandala, tous les dessins et peintures ont été réalisés à l'intérieur des cercles dessinés ensemble.
  • Les adolescents sont libres de choisir les couleurs et les formes lors de l'activité individuelle du mandala.
  • À moins que les adolescents ne demandent de l'aide, le chercheur n'est pas intervenu dans le dessin du mandala

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Meltem Gürcan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit savoir lire et parler le turc
  • Diagnostic clinique de la maladie cancéreuse
  • Les 12-17 ans.
  • La durée du diagnostic est d'au moins 2 mois
  • Doit avoir un traitement contre le cancer,

Critère d'exclusion:

  • Le patient est en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (Activité Mandala)
Des échelles ont été appliquées au groupe expérimental lors de la première rencontre avec l'adolescent (pré-test). Ensuite, un total de deux sessions d'activités individuelles de mandala ont été effectuées à au moins 48 heures d'intervalle. Chaque adolescent a librement dessiné et peint le mandala non structuré sur du papier blanc, en partant du centre et en s'agrandissant. Les mêmes échelles ont été réappliquées en dernier (post-test).
Le mandala est une méthode d'expression de ses sentiments et de ses pensées. La personne dessine et peint le papier dans une forme ronde.
Interventions systématiquement mises en œuvre par les infirmières de la clinique
Autre: Groupe de contrôle
Des échelles ont été appliquées au groupe témoin avec un intervalle de 5 jours et ont reçu des soins infirmiers de routine (pré-test, post-test).
Interventions systématiquement mises en œuvre par les infirmières de la clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs Sous-dimension psychologique
Délai: 5 jours
L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs est une échelle développée par Portenoy et al. En 1994, afin de déterminer les symptômes ressentis par les patients ayant reçu un diagnostic de cancer au cours de la dernière semaine. En 2000, Collins et al. Adapté l'échelle aux adultes en réalisant l'étude de validité et de fiabilité des enfants âgés de 10 à 18 ans. Des études d'adaptation, de validité et de fiabilité ont été réalisées en 2007 par Atay et al. La sous-dimension psychologique de l'échelle a été utilisée dans l'étude prévue. Dans cette étude, la valeur alpha de Cronbach de tous les éléments de l'échelle a été déterminée à 0,90. L'augmentation statistiquement significative du score moyen des symptômes psychologiques dans la mesure post-test dans le groupe d'intervention est le critère de succès de l'étude. Le seuil de signification est fixé à p<0,05 dans les analyses. Aucune différence statistiquement significative n'est attendue dans les scores moyens pré-test post-test du groupe témoin.
5 jours
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 5 jours

L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière a été développée en 1983 par Zigmond et Snaith. La version turque de l'échelle dans le groupe d'âge adulte a été réalisée en 1997 par Aydemir et al. Le temps d'application de la balance est de 2 à 5 minutes. En 2014, Erkan s'est adapté à la culture et à la langue turques dans le groupe d'âge des adolescents de 12 à 17 ans, et son étude de validité et de fiabilité a été réalisée. L'échelle se compose de 14 éléments, elle comprend la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments et la sous-échelle de dépression. Dans chaque item, un score de 0 à 3 est obtenu en choisissant l'une des options de type quatre likert.

L'augmentation statistiquement significative du score moyen d'anxiété et de dépression dans la mesure post-test dans le groupe d'intervention est le critère de succès de l'étude. Le seuil de signification est fixé à p<0,05 dans les analyses. Aucune différence statistiquement significative n'est attendue dans les scores moyens pré-test post-test du groupe témoin.

5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkUn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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