Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mandala-toiminta ja syöpää sairastavat nuoret

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Mandala-toiminnan vaikutus syöpähoitoa saavien nuorten psykologisiin oireisiin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mandalatoiminnan vaikutusta syöpähoitoa saavilla nuorilla psyykkisiin oireisiin ja ahdistuneisuus-/masennustasoon.

Menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena 12-17-vuotiailla nuorilla, jotka saivat syöpähoitoa Akdenizin yliopistosairaalan lasten hematologian ja onkologian klinikalla. Otosryhmä koostui koeryhmässä 30 nuoresta ja verrokkiryhmästä 30 nuoresta suljetussa kirjekuoressa otoksen valintakriteerien mukaisesti. Koeryhmälle annettiin 2 istuntoa mandalan piirtämistä ja värjäystä musiikin kanssa vähintään 48 tunnin välein. Tutkimuksessa yksilöllistä toimintaa suosittiin. Jokaisessa istunnossa nuorten annettiin piirtää ja värjätä mandala. "Tiedonkeruulomake" ennen ensimmäistä istuntoa, "Memorial Symptom Assessment Scale", "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko" sovellettiin koeryhmään ennen ensimmäistä istuntoa ja sen jälkeen. Vertailuryhmässä käytettiin samoja tiedonkeruutyökaluja 48 tunnin välein ilman aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi Tämä tutkimus; Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako syöpähoitoa saavien nuorten mandala-aktiivisuus psyykkisiin oireisiin ja ahdistuneisuus-/masennustasoon.

Tutkimuksen paikka ja aika Tutkimus suoritettiin Antalya Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa, lasten hematologian/onkologian klinikalla. Tutkija on kerännyt tutkimusaineiston maaliskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Akdenizin yliopiston lasten hematologian ja onkologian klinikka on 32-paikkainen laitos, jossa 0-18-vuotiaat lapset saavat laitoshoitoa ja hoitoa. Klinikalla on kiellettyä suojella potilaita tartunnalta, mikä tarjoaa rauhallisen ympäristön klinikalle. Huoneet ovat kahden ja yhden hengen huoneita.

Mandalatoimintaa normaalissa huoneenlämmössä (keskimäärin 25 °C) riittävän kirkkaana ja mukavana ympäristönä nuorille; Suunnitelmissa oli tilava, siisti, ikkuna-aukkoinen (ei käytävälle avautuva) ja auringonvalossa oleva huone, ja soveltuvin ympäristö klinikalle päätettiin olla potilaan oma huone.

Näyte tutkimuksesta Tutkimuksen otos koostui kaikista nuorista, jotka saivat syöpähoitoa Akdenizin yliopistollisen sairaalan lasten hematologian/onkologian klinikalla. Tutkimuksen otoksen muodostivat nuoret, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja joilla oli osallistumiskriteerit. Otosryhmä muodostettiin otosvalinnan kriteerien mukaisesti ja jaettiin kahteen koe- ja kontrolliryhmään. Tehoanalyysin tuloksena näyteryhmä 80 % teholla ja 0,05 virhemarginaalilla; Koeryhmään 30 ja kontrolliryhmään 30 suunniteltiin yhteensä 60 syöpähoitoa saavaa lasta.

Tiedonkeruutyökalut Tässä tutkimuksessa; Henkilötietolomakkeen kuvaileviin ominaisuuksiin käytettiin kahta asteikkoa, Memorial Symptom Evaluation Scale Psychological Sub-Dimension (MSDÖ-P) ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (nuoruusiän ikäryhmälomake).

Ennen tutkimusta saatiin Antalya Akdenizin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean lupa tutkimuksen menetelmään ja suunnitteluun (päätös nro: 492, päivämäärä: 11.7.2018). Eettisen komitean hyväksynnän saatuaan tarvittavat suulliset ja kirjalliset luvat hankittiin Akdenizin yliopistollisesta sairaalasta. Atayn vuonna 2008 10–18-vuotiaille lapsille mukauttaman Memorial Symptom Assessment Scalen käyttölupa saatiin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa. Sähköpostilla saatiin lupa käyttää sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa, jonka validiteetti ja luotettavuus nuorten ikäryhmässä Erkanin toimesta vuonna 2014.

Ennen tutkimuksen aloittamista nuorelle selvitettiin tutkimuksen tarkoitus, kesto, maksu, kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina eikä niitä käytetä muualla kuin opinnäytetyössä. Lisäksi nuorelta saatiin tietoinen suostumus selittämällä, että tutkimukseen osallistuminen ei tule olemaan vaikeuksia ja että tutkimus perustuu vapaaehtoistyöhön ja että hän voi lähteä hakemisvaiheessa milloin haluaa. Ennen tutkimuksen soveltamista vanhemmalle kerrottiin tutkimuksesta kirjallisesti tai suullisesti. Tutkija osallistui mandalakoulutukseen ennen opinnäytetyötä.

Mandala-aktiivisuus (Interventation Group) -asteikot sovellettiin koeryhmään ensimmäisessä kohtaamisessa nuoren kanssa (esitesti). Päivää myöhemmin suoritettiin yksi yksittäisen mandalatoiminnan istunto. Myöhemmin vähintään 48 tuntia, myös yksi istunto yksilöllistä mandalatoimintaa. Jokainen nuori loi kaksi sean-mandalaa ja piirsi ja maalasi vapaasti rakenteettoman mandalan valkoiselle paperille, alkaen keskeltä ja laajentaen. Päivä toisen istunnon mandalatoiminnan jälkeen samat asteikot käytettiin uudelleen viimeksi (testin jälkeen).

Kontrolliryhmän asteikot sovellettiin kontrolliryhmään 5 päivän välein ja saivat rutiininomaista hoitoa (esitesti, jälkitesti).

Mandala-aktiviteetin sovelluksen vaiheet

  • Tutkijat varmistivat, että potilas ei ole sellaisina aikoina kuin uni- tai ruokailuaika.
  • Paras aika toiminnalle määritettiin vaihtamalla ajatuksia potilaan kanssa.
  • Hygieniasäännöistä huolehdittiin (Käsien pesu ja materiaalien pyyhkiminen alkoholipuuvillalla).
  • Toimintaa varten on järjestetty viihtyisä ympäristö (huone on riittävän valoisa, huoneen ovi sulkeminen melun estämiseksi, sängyn selkänojan nostaminen potilaan ollessa istuma-asennossa ja potilaan eteen tuodun pöydän korkeuden säätö ).
  • Ennen hakemusta katsottiin mallivideoita mandalan piirtämisestä.
  • Nuorille kerrottiin, että piirustusten kauneudella ei ollut merkitystä, sillä mandala on ilmaisu- ja jakamisväline.
  • Yksittäisessä mandalatoiminnassa piirustukset tehtiin klassisella/instrumentaalimusiikilla.
  • Se tarjottiin maalata ja maalata ennen maalausta keskeltä kuvapaperille järjestystä häiritsemättä.
  • Mandalaa luotaessa kaikki piirustukset ja maalaukset tehtiin yhteen piirrettyjen ympyröiden sisään.
  • Nuoret voivat vapaasti valita värejä ja muotoja yksilöllisen mandalatoiminnan aikana.
  • Elleivät nuoret pyytäneet apua, tutkija ei puuttunut mandalapiirustukseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07070
        • Meltem Gürcan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää osata lukea ja puhua turkkia
  • Syöpäsairauden kliininen diagnoosi
  • Ikäraja 12-17.
  • Diagnoosin kesto on vähintään 2 kuukautta
  • Täytyy saada syöpähoitoa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on loppuvaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (Mandala-toiminta)
Koeryhmälle sovellettiin asteikkoja ensimmäisessä kohtaamisessa nuoren kanssa (esitesti). Sitten suoritettiin yhteensä kaksi yksittäisten mandalatoimintojen istuntoa vähintään 48 tunnin välein. Jokainen nuori piirsi ja maalasi vapaasti rakenteettoman mandalan valkoiselle paperille, alkaen keskeltä ja laajentaen. Samat asteikot käytettiin uudelleen viimeksi (testin jälkeen).
Mandala on tapa ilmaista tunteita ja ajatuksia. Henkilö piirtää ja maalaa paperin pyöreäksi.
Hoitajien rutiininomaisesti toteuttamat interventiot klinikalla
Muut: Kontrolliryhmä
Asteikot asetettiin kontrolliryhmään 5 päivän välein ja saivat rutiininomaista hoitoa (esitesti, jälkitesti).
Hoitajien rutiininomaisesti toteuttamat interventiot klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Memorial oirearviointiasteikon psykologinen alaulottuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Memorial Symptom Assessment Scale on Portenoy et al. kehittämä asteikko. Vuonna 1994 syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden viimeisen viikon aikana kokemien oireiden selvittämiseksi. Vuonna 2000 Collins et ai. Asteikko mukautettu aikuisille suorittamalla validiteetti- ja luotettavuustutkimukset 10-18-vuotiaille lapsille. Sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat vuonna 2007 Atay et al. Suunnitellussa tutkimuksessa käytettiin asteikon psykologista alaulottuvuutta. Tässä tutkimuksessa asteikon kaikkien kohteiden Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,90. Tutkimuksen onnistumiskriteerinä on tilastollisesti merkitsevä psykologisten oireiden keskiarvon nousu testin jälkeisessä mittauksessa interventioryhmässä. Analyyseissä merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05. Tilastollisesti merkitsevää eroa ei odoteta vertailuryhmän esitestin jälkeisissä keskiarvoissa.
5 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää

Zigmond ja Snaith kehittivät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon vuonna 1983. Aydemir et al. teki turkkilaisen version asteikosta aikuisten ikäryhmässä vuonna 1997. Asteikon käyttöaika on 2-5 minuuttia. Vuonna 2014 Erkan sopeutui turkkilaiseen kulttuuriin ja kieleen 12-17-vuotiaiden nuorten ikäryhmässä ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin. Asteikko koostuu 14 kohdasta, se sisältää 7-kohdan Ahdistuneisuus-alaasteikon ja Masennus-ala-asteikon. Jokaisessa kohdassa pisteet 0-3 saadaan valitsemalla yksi neljän tykkäystyypin vaihtoehdoista.

Tutkimuksen onnistumiskriteerinä on tilastollisesti merkitsevä lisääntyminen ahdistuneisuuden ja masennuksen keskiarvossa testin jälkeisessä mittauksessa interventioryhmässä. Analyyseissä merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05. Tilastollisesti merkitsevää eroa ei odoteta vertailuryhmän esitestin jälkeisissä keskiarvoissa.

5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AkUn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa