Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mandalaaktivitet och ungdomar med cancer

22 januari 2021 uppdaterad av: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Effekten av mandalaaktivitet på psykologiska symtom, ångest och depressionsnivå hos ungdomar som får cancerbehandling

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mandalaaktivitet på ungdomar som får cancerbehandling på psykologiska symtom och ångest/depressionsnivå.

Metod: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med ungdomar i åldrarna 12-17 år som fick cancerbehandling på Akdeniz University Hospital Pediatric Hematology and Oncology Clinic. Provgruppen var sammansatt av 30 ungdomar i experimentgruppen och 30 ungdomar i kontrollgruppen som använde det slutna kuvertsystemet i enlighet med urvalskriterierna för urvalet. Experimentgruppen fick 2 sessioner med mandalaritning och färgningsaktivitet med musik med minst 48 timmars mellanrum. I studien föredrogs individuell aktivitet. I varje pass fick ungdomar rita och färga en mandala. 'Datainsamlingsformulär' före den första sessionen, 'Memorial Symptom Assessment Scale', ''Sjukhusångest- och depressionsskala tillämpades på experimentgruppen före och efter den första sessionen. Samma datainsamlingsverktyg applicerades på kontrollgruppen med 48 timmars intervall utan någon aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ av studie Denna forskning; Detta är en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att avgöra om mandalaaktivitet tillämpad på ungdomar som får cancerbehandling har en effekt på psykologiska symtom och ångest/depressionsnivå.

Plats och tid för studien Forskningen utfördes på Antalya Akdeniz universitetssjukhus, barnhematologi/onkologisk klinik. Forskningsdata samlades in av forskaren mellan mars 2019 och februari 2020. Akdeniz University Child Hematology and Oncology Clinic är en institution med 32 bäddar där barn mellan 0-18 år får slutenvård och slutenvård. Det är förbjudet att besöka kliniken för att skydda patienter från infektion och därigenom ge en lugn miljö på kliniken. Rummen är dubbelrum och enkelrum.

Mandalaaktivitet vid normal rumstemperatur (i genomsnitt 25 ° C), när det gäller att vara tillräckligt ljus och en bekväm miljö för ungdomar; Man planerade att ha ett rum som var rymligt, rent, med fönsteröppning (ej öppning mot korridoren) och i solljus och man beslutade att den lämpligaste miljön på kliniken var patientens eget rum.

Urval av forskningen Urvalet av studien bestod av alla ungdomar som fick cancerbehandling på Akdeniz universitetssjukhus för barnhematologi/onkologisk klinik. Ungdomar som accepterade att delta i studien på frivillig basis och som hade inklusionskriterierna utgjorde urvalet av studien. Urvalsgruppen bildades i enlighet med urvalskriterierna och delades in i två som experiment- och kontrollgrupper. Som ett resultat av effektanalysen visade provgruppen med 80 % effekt och 0,05 felmarginal; Försöksgrupp 30 och kontrollgrupp 30 var planerade att bilda totalt 60 barn som fick cancerbehandling.

Datainsamlingsverktyg I denna studie; Två skalor användes för de beskrivande egenskaperna hos formuläret för personlig information, Memorial Symptom Evaluation Scale Psychological Sub-Dimension (MSDÖ-P) och Hospital Anxiety and Depression Scale (Adolescent Age Group Form).

Före forskningen erhölls tillstånd från Antalya Akdeniz University Clinical Research Ethics Committee angående metoden och utformningen av studien (Beslut nr: 492, Datum: 11.07.2018). Efter att ha erhållit den etiska kommitténs godkännande erhölls nödvändiga muntliga och skriftliga tillstånd från Akdeniz University Hospital. Tillstånd erhölls att använda Memorial Symptom Assessment Scale, som anpassades till turkiska för barn i åldern 10-18 av Atay 2008, validitets- och reliabilitetsstudie. Tillstånd erhölls via e-post att använda Hospital Anxiety and Depression Scale, som validerades för validitet och tillförlitlighet i ungdomsåldern av Erkan 2014.

Innan studien påbörjades förklarades det för ungdomen om syftet, varaktigheten och avgiften för forskningen, all information kommer att hållas konfidentiell och kommer inte att användas någon annanstans än i avhandlingen. Dessutom erhölls informerat samtycke från tonåringen genom att förklara att det inte kommer att vara några svårigheter att delta i studien och att studien bygger på frivillighet och att de kan lämna när de vill under ansökningsfasen. Före tillämpningen av forskningen informerades föräldern om forskningen skriftligt eller muntligt. Forskaren gick mandalautbildning före examensarbetet.

Mandala Activity (Interventation Group) Skalor applicerades på experimentgruppen i det första mötet med tonåringen (förtest). En dag senare utfördes en session med individuell mandalaaktivitet. Senare minst 48 timmar, även ett pass med individuell mandalaaktivitet. Varje tonåring skapade två seans mandala och fritt ritade och målade den ostrukturerade mandala på vitt papper, med början från mitten och expanderar. En dag efter den andra sessionens mandalaaktivitet applicerades samma skalor igen sist (eftertest).

Kontrollgruppsskalor applicerades på kontrollgruppen med ett intervall på 5 dagar och fick rutinmässig omvårdnad (förtest, eftertest).

Ansökningssteg för Mandala-aktivitet

  • Forskare såg till att patienten inte är i tider som sömn eller måltid.
  • Den bästa tiden för aktiviteten bestämdes genom att utbyta idéer med patienten.
  • Hygieniska regler togs hand om (Tvätta händer och torka av materialen med spritbomull).
  • En bekväm miljö har tillhandahållits för aktiviteter (rummet är tillräckligt ljust, stänger rumsdörren för att förhindra oljud, lyfter baksidan av sängen med patienten i sittande läge och justerar höjden på bordet framför patienten ).
  • Exempelvideor om hur man ritar mandala sågs före ansökan.
  • Tonåringar fick höra att skönheten i teckningarna inte var viktig, eftersom mandala är ett sätt att uttrycka och dela.
  • I den individuella mandalaaktiviteten gjordes teckningarna med klassisk/instrumental musik.
  • Det fanns för att måla och sedan måla innan man målade från mitten på tavelpappret utan att störa ordningen.
  • När man skapade mandala, gjordes alla teckningar och målningar inuti de cirklar som ritats tillsammans.
  • Ungdomar är fria att välja färger och former under den individuella mandalaaktiviteten.
  • Om inte ungdomarna bad om hjälp, ingrep forskaren inte i mandalateckningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Meltem Gürcan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna läsa och tala turkiska
  • Klinisk diagnos av cancersjukdom
  • Åldrarna 12-17.
  • Diagnosens varaktighet är minst 2 månader
  • Måste ha cancerbehandling,

Exklusions kriterier:

  • Patienten är i terminalperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (Mandala-aktivitet)
Skalor applicerades på experimentgruppen i det första mötet med tonåringen (förtest). Sedan utfördes totalt två sessioner med individuella mandalaaktiviteter med minst 48 timmars mellanrum. Varje tonåring ritade och målade fritt den ostrukturerade mandalan på vitt papper, med början från mitten och expanderar. Samma skalor applicerades igen senast (eftertest).
Mandala är en metod för att uttrycka sina känslor och tankar. Personen ritar och målar papperet i en rund form.
Insatser som rutinmässigt genomförs av sjuksköterskor på kliniken
Övrig: Kontrollgrupp
Skalor applicerades på kontrollgruppen med ett intervall på 5 dagar och fick rutinmässig omvårdnad (förtest, eftertest).
Insatser som rutinmässigt genomförs av sjuksköterskor på kliniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Memorial Symptom Assessment Scale Psychological Sub Dimension
Tidsram: 5 dagar
Memorial Symptom Assessment Scale är en skala utvecklad av Portenoy et al. År 1994 för att fastställa symtomen som upplevts av patienter med cancerdiagnos under den senaste veckan. År 2000, Collins et al. Anpassade skalan till vuxna genom att genomföra validitets- och reliabilitetsstudien av barn i åldern 10-18 år. Anpassnings-, validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes 2007 av Atay et al. Den psykologiska underdimensionen av skalan användes i den planerade studien. I denna studie bestämdes Cronbachs alfavärde för alla objekt på skalan till 0,90. Den statistiskt signifikanta ökningen av medelpoängen för psykologiska symtom vid posttestmätning i interventionsgruppen är studiens framgångskriterium. Signifikansnivån är satt till p<0,05 i analyser. Ingen statistiskt signifikant skillnad förväntas i medelvärden för kontrollgruppen före testet efter testet.
5 dagar
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 5 dagar

Hospital Anxiety and Depression Scale utvecklades 1983 av Zigmond och Snaith. Den turkiska versionen av skalan i den vuxna åldersgruppen gjordes 1997 av Aydemir et al. Ansökningstiden för skalan är 2-5 minuter. Under 2014 anpassade Erkan sig till turkisk kultur och språk i åldersgruppen 12-17 ungdomar, och dess validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes. Skalan består av 14 punkter, den innehåller 7-delade ångestunderskalan och depressionsunderskalan. I varje objekt erhålls en poäng på 0-3 genom att välja ett av alternativen av fyra-likerttyp.

Den statistiskt signifikanta ökningen av medelpoängen för ångest och depression vid posttest-mätning i interventionsgruppen är studiens framgångskriterium. Signifikansnivån är satt till p<0,05 i analyser. Ingen statistiskt signifikant skillnad förväntas i medelvärden för kontrollgruppen före testet efter testet.

5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AkUn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på Mandala aktivitet

3
Prenumerera