Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandala tevékenység és rákos serdülők

2021. január 22. frissítette: Meltem Gürcan, Akdeniz University

A mandala tevékenység hatása a rákkezelésben részesülő serdülők pszichológiai tüneteire, szorongására és depressziós szintjére

Cél: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mandala aktivitás milyen hatással van a rákkezelésben részesülő serdülőkre a pszichés tünetekre és a szorongás/depresszió szintjére.

Módszer: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként 12-17 éves serdülőkkel végezték, akik rákkezelésben részesültek az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekhematológiai és Onkológiai Klinikáján. A mintacsoportot a kísérleti csoportban 30, a kontrollcsoportban 30 serdülő alkotta zárt borítékrendszerrel a minta kiválasztási kritériumainak megfelelően. A kísérleti csoport 2 alkalommal kapott mandalarajzolást és festést zenével, legalább 48 órás különbséggel. A vizsgálatban az egyéni tevékenységet részesítették előnyben. Minden foglalkozáson a serdülők rajzolhattak és megfesthettek egy mandalát. Az „Adatgyűjtési űrlapot” az első ülés előtt, a „Memorial Symptom Assessment Scale”, a „Kórházi szorongás és depresszió skálát” alkalmaztuk a kísérleti csoportban az első ülés előtt és után. Ugyanazokat az adatgyűjtési eszközöket alkalmaztuk a kontrollcsoporton 48 órás időközönként, tevékenység nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány típusa Ez a kutatás; Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat annak megállapítására, hogy a rákkezelésben részesülő serdülőknél alkalmazott mandala aktivitás hatással van-e a pszichés tünetekre és a szorongás/depresszió szintjére.

A vizsgálat helye és ideje A kutatást az Antalya Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekhematológiai/Onkológiai Klinikán végezték. A kutatási adatokat a kutató 2019 márciusa és 2020 februárja között gyűjtötte. Az Akdeniz Egyetem Gyermekhematológiai és Onkológiai Klinika egy 32 ágyas intézmény, ahol 0-18 év közötti gyermekek fekvőbeteg kezelésben és gondozásban részesülnek. Tilos a rendelőbe látogatni, hogy megvédjük a betegeket a fertőzéstől, ezáltal nyugodt környezetet biztosítunk a rendelőben. A szobák kétágyasak és egyágyasak.

Mandala tevékenység normál szobahőmérsékleten (átlagosan 25 ° C), ami elég világos és kényelmes környezetet biztosít a serdülők számára; Tágas, tiszta, ablakos (nem a folyosóra nyíló) és napfényes helyiséget terveztek, és úgy döntöttek, hogy a rendelőben a legmegfelelőbb környezet a beteg saját szobája.

Minta a kutatásból A vizsgálat mintája minden olyan serdülőből állt, aki az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekhematológiai/Onkológiai Klinikáján rákkezelésben részesült. A vizsgálat mintájába azok a serdülők kerültek, akik önkéntes alapon elfogadták a vizsgálatban való részvételt, és rendelkeznek a beválasztási kritériumokkal. A mintacsoportot a mintaválasztási szempontoknak megfelelően alakítottuk ki, és két részre osztottuk kísérleti és kontrollcsoportként. A teljesítményelemzés eredményeként a mintacsoport 80%-os teljesítménnyel és 0,05 hibahatárral; A 30-as kísérleti csoport és a 30-as kontrollcsoport összesen 60 rákkezelésben részesülő gyermekből állt.

Adatgyűjtési eszközök Ebben a tanulmányban; A Személyes Adatlap leíró jellemzőihez két skálát használtak, a Memorial Tünetértékelés Skála Pszichológiai Aldimenzió (MSDÖ-P) és a Kórházi szorongás és depresszió skála (serdülő korcsoport forma).

A kutatást megelőzően engedélyt kaptunk az Antalya Akdeniz Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától a vizsgálat módszerére és tervére vonatkozóan (határozat száma: 492, kelte: 2018.07.11.). Az etikai bizottság jóváhagyását követően az Akdeniz Egyetemi Kórháztól beszerezték a szükséges szóbeli és írásbeli engedélyeket. Engedélyt kaptak a Memorial Symptom Assessment Scale használatára, amelyet Atay 2008-ban adaptált török ​​nyelvre 10-18 éves gyermekek számára, validitási és megbízhatósági tanulmányt. E-mailben kaptuk meg az engedélyt a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála használatára, amelynek érvényességét és megbízhatóságát Erkan 2014-ben a serdülő korosztályban érvényesítette.

A vizsgálat megkezdése előtt ismertették a serdülővel a kutatás célját, időtartamát, díját, minden információt bizalmasan kezelünk, és a szakdolgozaton kívül máshol nem használnak fel. Ezen túlmenően a serdülőtől tájékozott beleegyezést szereztek azzal, hogy elmagyarázták, hogy a vizsgálatban való részvétel nem okoz nehézséget, és a vizsgálat önkéntességen alapul, és a jelentkezési szakaszban bármikor távozhat. A kutatás alkalmazása előtt a szülőt írásban vagy szóban tájékoztatták a kutatásról. A kutató a dolgozat elkészítése előtt mandala oktatáson vett részt.

Mandala aktivitás (interventációs csoport) skálákat alkalmaztunk a kísérleti csoportban a serdülővel való első találkozáskor (előteszt). Egy nappal később egy egyéni mandala tevékenységet végeztek. Később legalább 48 óra egyéni mandala tevékenység is. Minden serdülő két Sean mandalát készített, és szabadon rajzolta és festette fehér papírra a strukturálatlan mandalát, a közepétől kezdve és kibontva. Egy nappal a második mandala tevékenység után ugyanazokat a skálákat alkalmaztuk utoljára (utóteszt).

Kontrollcsoport Skálákat alkalmaztunk a kontrollcsoportra 5 napos időközönként, és rutin ápolásban részesültek (előteszt, utóteszt).

Mandala tevékenység alkalmazásának lépései

  • A kutatók megbizonyosodtak arról, hogy a beteg nincs olyan időkben, mint az alvás vagy az étkezés ideje.
  • A tevékenység legmegfelelőbb időpontját a pácienssel való eszmecserével határozták meg.
  • A higiéniai szabályok betartása megtörtént (kézmosás, alkoholos vattával az anyagok letörlése).
  • A tevékenységekhez kényelmes környezetet biztosítottak (a szoba kellően világos, a szobaajtó zárása a zaj elkerülése érdekében, az ágytámla felemelése a beteggel ülő helyzetben, a beteg elé hozott asztal magasságának beállítása ).
  • A jelentkezés előtt mintavideókat néztek meg a mandala rajzolásáról.
  • A serdülőknek elmondták, hogy a rajzok szépsége nem fontos, hiszen a mandala a kifejezés és a megosztás eszköze.
  • Az egyéni mandala tevékenységben a rajzok klasszikus/hangszeres zenével készültek.
  • Lehetőség volt festeni, majd festeni, mielőtt a képpapírra a rend megzavarása nélkül festett középről.
  • A mandala készítésekor az összes rajz és festmény az összerajzolt körökön belül készült.
  • A serdülők szabadon választhatnak színeket és formákat az egyéni mandala tevékenység során.
  • Hacsak a serdülők nem kértek segítséget, a kutató nem avatkozott be a mandalarajzolásba

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Meltem Gürcan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudnia kell olvasni és beszélni törökül
  • A daganatos betegségek klinikai diagnózisa
  • 12-17 éves korig.
  • A diagnózis időtartama legalább 2 hónap
  • Biztosan rákkezelést kell kapniuk,

Kizárási kritériumok:

  • A beteg a terminális időszakban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (Mandala tevékenység)
A kísérleti csoportra a serdülővel való első találkozáskor skálát alkalmaztunk (előteszt). Ezután összesen két alkalommal végeztek egyéni mandala tevékenységeket, legalább 48 órás különbséggel. Minden serdülő szabadon rajzolta és festette fehér papírra a strukturálatlan mandalát, a közepétől kezdve és kibontva. Ugyanezt a skálát alkalmaztuk utoljára (utóteszt).
A mandala egy módszer az érzések és gondolatok kifejezésére. Az ember kör alakúra rajzolja és lefesti a papírt.
Az ápolónők által rutinszerűen végrehajtott beavatkozások a klinikán
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportra 5 napos időközönként skálákat alkalmaztunk, és rutin ápolásban részesültek (előteszt, utóteszt).
Az ápolónők által rutinszerűen végrehajtott beavatkozások a klinikán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memorial Tünetértékelési Skála Pszichológiai aldimenzió
Időkeret: 5 nap
A Memorial Symptom Assessment Scale egy Portenoy és munkatársai által kifejlesztett skála. 1994-ben annak érdekében, hogy meghatározzák a daganatos diagnózissal rendelkező betegek elmúlt héten tapasztalt tüneteit. 2000-ben Collins et al. 10-18 éves gyermekek validitási és megbízhatósági vizsgálatával a skálát a felnőttekhez igazította. Az adaptációs, érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat 2007-ben Atay et al. A tervezett vizsgálat során a skála pszichológiai aldimenzióját használtuk. Ebben a tanulmányban a skála összes elemének Cronbach-alfa értékét 0,90-ben határozták meg. A pszichológiai tünetek átlagpontszámának statisztikailag szignifikáns növekedése a teszt utáni mérés során az intervenciós csoportban a vizsgálat sikerességi kritériuma. Az elemzésekben a szignifikancia szintet p<0,05-re állítják. Nem várható statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoport előzetes teszt utáni átlagértékei között.
5 nap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 5 nap

A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát 1983-ban fejlesztette ki Zigmond és Snaith. A skála török ​​nyelvű változatát a felnőtt korosztályban 1997-ben készítette Aydemir et al. A skála alkalmazási ideje 2-5 perc. Erkan 2014-ben a 12-17 éves serdülőkorban alkalmazkodott a török ​​kultúrához és nyelvhez, ennek érvényességi és megbízhatósági vizsgálata megtörtént. A skála 14 tételből áll, amely tartalmazza a 7 tételes Szorongás alskálát és a Depresszió alskálát. Minden tételnél 0-3 pontot kapunk, ha a négyes lájktípusok valamelyikét választjuk.

A szorongás és depresszió átlagos pontszámának statisztikailag szignifikáns növekedése a teszt utáni mérés során az intervenciós csoportban a vizsgálat sikerkritériuma. Az elemzésekben a szignifikancia szintet p<0,05-re állítják. Nem várható statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoport előzetes teszt utáni átlagértékei között.

5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkUn

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozás

Klinikai vizsgálatok a Mandala tevékenység

3
Iratkozz fel