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만다라 활동과 암에 걸린 청소년

2021년 1월 22일 업데이트: Meltem Gürcan, Akdeniz University

만다라 활동이 암 치료를 받는 청소년의 심리적 증상, 불안 및 우울 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 이 연구의 목적은 심리적 증상과 불안/우울 수준에 대한 암 치료를 받는 청소년에 대한 만다라 활동의 효과를 결정하는 것입니다.

방법: 본 연구는 Akdeniz 대학병원 소아혈액종양내과에서 암 치료를 받고 있는 12-17세 청소년을 대상으로 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다. 표본집단은 실험집단 청소년 30명과 통제집단 청소년 30명으로 표본의 선정기준에 따라 폐쇄형 봉투시스템을 사용하였다. 실험군은 최소 48시간 간격으로 음악과 함께 만다라 그리기 및 염색 활동을 2번 진행했습니다. 연구에서는 개별 활동을 선호했습니다. 각 세션에서 청소년들은 만다라를 그리고 얼룩지게 했습니다. 실험군은 첫 회기 전 '자료수집양식', '기억증상 평가 척도', '병원 불안 및 우울 척도'를 실험군에 적용하였다. 동일한 데이터 수집 도구를 아무런 활동 없이 48시간 간격으로 대조군에 적용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 유형 이 연구; 암 치료를 받고 있는 청소년에게 만다라 활동을 적용하여 심리적 증상과 불안/우울 정도에 영향을 미치는지 알아보기 위한 무작위 통제 실험 연구입니다.

연구 장소 및 시간 연구는 Antalya Akdeniz 대학 병원, 아동 혈액학/종양 클리닉에서 수행되었습니다. 연구자료는 연구자가 2019년 3월부터 2020년 2월 사이에 수집하였다. Akdeniz University Child Hematology and Oncology Clinic은 0-18세 사이의 어린이가 입원 치료 및 치료를 받는 32개의 병상을 갖춘 기관입니다. 환자를 감염으로부터 보호하기 위해 진료소 방문을 금지하여 진료실 내 차분한 환경을 제공합니다. 객실은 더블과 싱글입니다.

정상 실내 온도(평균 25°C)에서 만다라 활동, 충분히 밝고 청소년에게 편안한 환경; 넓고 깨끗하며, 창문이 있고(복도쪽으로 열리지 않음) 채광이 좋은 방으로 계획했고, 병원에서 가장 적합한 환경은 환자 자신의 방으로 결정했습니다.

연구 샘플 연구의 샘플은 Akdeniz University Hospital Child Hematology / Oncology Clinic에서 암 치료를 받은 모든 청소년으로 구성되었습니다. 자발적으로 연구 참여를 수락하고 포함 기준을 갖춘 청소년이 연구 샘플을 구성했습니다. 표본집단은 표본선정기준에 따라 구성하여 실험집단과 통제집단으로 2개로 나누었다. 검정력 분석 결과 검정력 80%, 오차범위 0.05인 표본집단; 실험군 30명과 대조군 30명으로 총 60명의 소아가 암치료를 받도록 계획하였다.

데이터 수집 도구 이 연구에서; 개인 정보 양식의 설명적 특징에는 메모리얼 증상 평가 척도 심리적 하위 차원(MSDÖ-P) 및 병원 불안 및 우울 척도(청소년 연령 그룹 양식)의 두 가지 척도가 사용되었습니다.

연구에 앞서 Antalya Akdeniz University 임상 연구 윤리 위원회로부터 연구 방법 및 설계에 대한 허가를 받았습니다(결정 번호: 492, 날짜: 11.07.2018). 윤리위원회의 승인을 얻은 후 Akdeniz 대학 병원에서 필요한 구두 및 서면 허가를 받았습니다. 2008년에 Atay에서 10-18세 어린이를 위해 터키어로 조정한 Memorial Symptom Assessment Scale을 사용하여 타당도 및 신뢰성 연구에 대한 허가를 받았습니다. 2014년 Erkan이 청소년 연령 집단에서 타당성과 신뢰성을 검증한 Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하기 위해 이메일을 통해 허가를 받았습니다.

연구를 시작하기 전에 청소년에게 연구의 목적, 기간, 연구비 등을 설명하였으며, 모든 내용은 비밀이 보장되며 논문 이외의 용도로 사용되지 않습니다. 또한, 연구 참여에 어려움이 없을 것이며, 자원봉사를 기반으로 하는 연구이며, 신청 단계에서 언제든지 떠날 수 있음을 설명하여 정보에 입각한 동의를 얻었다. 연구를 신청하기 전에 부모에게 서면 또는 구두로 연구에 대해 알렸다. 연구자는 논문 연구 전에 만다라 교육을 받았다.

만다라 활동(Interventation Group) 청소년과의 첫 만남(사전 테스트)에서 실험 그룹에 척도를 적용했습니다. 하루 후, 개별 만다라 활동의 한 세션이 수행되었습니다. 나중에 최소 48시간, 또한 개별 만다라 활동의 한 세션. 각 청소년은 두 개의 Sean Mandala를 만들고 백서에 중심에서 시작하여 확장하여 구조화되지 않은 만다라를 자유롭게 그렸습니다. 두 번째 세션 만다라 활동 후 하루가 지난 후 동일한 척도를 다시 적용했습니다(사후 테스트).

대조군 대조군은 5일 간격으로 척도를 적용하고 일상적인 간호(사전검사, 검사후)를 받았다.

만다라 활동 적용 단계

  • 연구원들은 환자가 수면이나 식사 시간과 같은 시간에 있지 않은지 확인했습니다.
  • 활동에 가장 적합한 시간은 환자와 아이디어를 교환하여 결정되었습니다.
  • 위생 규칙을 지켰습니다 (손 씻기 및 알코올 솜으로 재료 닦기).
  • 활동을 위한 편안한 환경을 제공한다(충분히 밝은 방, 소음을 방지하기 위해 방 문을 닫는다, 환자가 앉은 자세에서 침대 등받이를 들어 올린다, 환자 앞에 가져온 테이블의 높이를 조절한다) ).
  • 신청 전에 만다라를 그리는 방법에 대한 샘플 비디오를 시청했습니다.
  • 청소년들은 만다라가 표현과 공유의 수단이기 때문에 그림의 아름다움은 중요하지 않다고 들었습니다.
  • 개별 만다라 활동에서는 클래식/기악으로 그림을 그렸습니다.
  • 순서를 흐트러뜨리지 않고 그림용지에 가운데부터 칠한 후 칠하기 전에 칠하도록 하였다.
  • 만다라를 만들 때 모든 드로잉과 그림은 함께 그려진 원 안에 만들어졌습니다.
  • 청소년은 개별 만다라 활동 중에 색상과 모양을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
  • 청소년이 도움을 요청하지 않는 한 연구원은 만다라 그리기에 개입하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07070
        • Meltem Gürcan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 터키어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 암 질환의 임상 진단
  • 12-17세.
  • 진단 기간은 최소 2개월
  • 암 치료를 받아야 하며,

제외 기준:

  • 환자는 말기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(만다라 활동)
청소년과의 첫 만남(사전 테스트)에서 실험군에 척도를 적용했습니다. 그런 다음 개별 만다라 활동의 총 두 세션이 최소 48시간 간격으로 수행되었습니다. 백서에 정형화되지 않은 만다라를 중앙에서 시작하여 확장하여 각 청소년이 자유롭게 그리고 그렸습니다. 동일한 척도가 마지막으로 다시 적용되었습니다(사후 테스트).
만다라는 자신의 감정과 생각을 표현하는 방법입니다. 사람은 종이를 동그란 모양으로 그리고 칠한다.
병원에서 간호사가 일상적으로 시행하는 중재
다른: 대조군
대조군은 5일 간격으로 척도를 적용하고 일상적인 간호(사전검사, 사후검사)를 받았다.
병원에서 간호사가 일상적으로 시행하는 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기념 증상 평가 척도 심리적 하위 차원
기간: 5일
Memorial Symptom Assessment Scale은 Portenoy 등이 개발한 척도입니다. 1994년 암 진단을 받은 환자가 지난 주에 경험한 증상을 확인하기 위해. 2000년에 Collins et al. 10-18세 아동을 대상으로 타당도 및 신뢰도 연구를 수행하여 척도를 성인에 맞게 조정했습니다. 적응, 유효성 및 신뢰성 연구는 Atay et al.에 의해 2007년에 수행되었습니다. 척도의 심리적 하위 차원은 계획된 연구에서 사용되었습니다. 본 연구에서 척도의 모든 항목에 대한 Cronbach's alpha 값은 .90으로 결정되었다. 개입 그룹의 사후 검사 측정에서 심리적 증상의 평균 점수가 통계적으로 유의미하게 증가한 것이 연구의 성공 기준입니다. 유의 수준은 분석에서 p<0.05로 설정됩니다. 대조군의 사전 검사 후 평균 점수에서 통계적으로 유의미한 차이는 예상되지 않습니다.
5일
병원 불안 및 우울 척도
기간: 5일

병원 불안 및 우울증 척도는 1983년 Zigmond와 Snaith에 의해 개발되었습니다. 성인 연령 그룹의 터키 버전 척도는 Aydemir et al.이 1997년에 만들었습니다. 저울의 적용 시간은 2-5분입니다. 2014년 에르칸은 12-17세 청소년 연령층을 대상으로 터키 문화와 언어에 적응하여 타당도와 신뢰도 연구를 수행하였다. 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 7개 항목 불안 하위 척도와 우울 하위 척도를 포함합니다. 각 항목에서 4-likert 유형 옵션 중 하나를 선택하여 0-3의 점수를 얻습니다.

개입 그룹의 사후 검사 측정에서 평균 불안 및 우울증 점수의 통계적으로 유의미한 증가는 연구의 성공 기준입니다. 유의 수준은 분석에서 p<0.05로 설정됩니다. 대조군의 사전 검사 후 평균 점수에서 통계적으로 유의미한 차이는 예상되지 않습니다.

5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AkUn

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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육아에 대한 임상 시험

만다라 활동에 대한 임상 시험

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