ロボット心臓手術後の超音波ガイド下 PVB のタイミング効果
2020年7月23日 更新者：Manxu Zhao、Cedars-Sinai Medical Center
ロボット僧帽弁修復術を受ける患者における超音波ガイド下傍脊椎ブロックのタイミング効果を評価する無作為化単一盲検研究
この研究は、手術後の超音波ガイド下傍脊椎ブロック (PVB) の投与が、ロボット心臓手術後のより良い術後疼痛管理と迅速な術後回復をもたらすかどうかを評価することです。
参加者の半分は手術前に PVB を受け取り、残りの半分は手術の最後に PVB を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下 PVB (手術前または手術後のいずれか) は、ロボット心臓手術の標準的な術後疼痛管理です。 局所麻酔薬（しびれ薬）を神経の周囲に注射して痛みを軽減する方法です。 しかし、PVB の最適な時期は不明です。
手術前に PVB を投与すると、手術中および手術後の疼痛管理に役立ちます。 しかし、手術自体は 5 ～ 6 時間かかるため、PVB の期間を短縮することができます。
手術後のPVBは、手術中の疼痛管理を提供しませんが、手術後のより長い疼痛管理を提供する可能性があり、手術後の参加者の回復を早めるのに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASAⅠ～Ⅳ
- 性別どちらか
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 年齢 < 18 歳
以下を含むがこれらに限定されない局所閉塞の禁忌：
- 地域封鎖に対する患者の拒否
- 針挿入部位の感染
- 全身感染
- 出血素因または凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：手術前のPVB
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手術前と手術後の PVB ブロック
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アクティブコンパレータ：手術後のPVB
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手術前と手術後の PVB ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICUと入院期間
時間枠：2～6日
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ICU滞在期間（日数）と入院期間
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2～6日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの測定
時間枠：2～3日
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ICU にいる間、4 時間ごとに痛みの強さを自己報告しました。
0 ～ 10 で採点されます (0 = 痛みなし、10 + 可能な限りの痛み)。
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2～3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月28日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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