Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing-effect van echogeleide PVB na robotische hartchirurgie

23 juli 2020 bijgewerkt door: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Gerandomiseerde, enkelblinde studie ter evaluatie van het timingeffect van echogeleide paravertebrale blokkade bij patiënten die een gerobotiseerde mitralisklepreparatieprocedure ondergaan

Deze studie is bedoeld om te evalueren of de toediening van echogeleide paravertebrale blokkade (PVB) na een operatie zou leiden tot een betere postoperatieve pijnbestrijding en een snel postoperatief herstel na een gerobotiseerde hartoperatie. De helft van de deelnemers krijgt PVB vóór de operatie, terwijl de andere helft PVB krijgt aan het einde van de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echogeleide PVB (voor de operatie of na de operatie) is de standaard postoperatieve pijnbehandeling voor gerobotiseerde hartchirurgie. Deze techniek is om lokale verdoving (verdoofd medicijn) rond de zenuw te injecteren om pijn te verminderen. Maar de optimale tijd van PVB is onbekend.

Toediening van PVB vóór de operatie kan pijnbestrijding tijdens de operatie en na de operatie helpen. Maar de duur van PVB kan worden verkort omdat de operatie zelf 5-6 uur kan duren.

De PVB na de operatie biedt geen pijnbestrijding tijdens de operatie, maar kan na de operatie voor een langere pijnbestrijding zorgen en kan deelnemers helpen sneller te herstellen na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. ASA I-IV
  3. Ofwel geslacht

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Leeftijd < 18 jaar

  3. Contra-indicaties voor regionale blokkering, inclusief maar niet beperkt tot:

    1. Patiënt weigert regionale blokkade
    2. Infectie op de plaats van naaldinbreng
    3. Systemische infectie
    4. Bloedingsdiathese of coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PVB voor de operatie
Procedure: PVB-blok
PVB-blok voor operatie versus na operatie
Actieve vergelijker: PVB na de operatie
Procedure: PVB-blok
PVB-blok voor operatie versus na operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van IC en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2-6 dagen
Duur (dagen) van IC-verblijf en duur van ziekenhuisverblijf
2-6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2-3 dagen
zelfgerapporteerde pijnintensiteit om de 4 uur op de IC. Het is een score van 0-10 (0 = geen pijn, 10 + pijn zo erg als maar kan)
2-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren