Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidseffekt av ultralydveiledet PVB etter robotisk hjertekirurgi

23. juli 2020 oppdatert av: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Randomisert, enkeltblindet studie for å evaluere tidseffekten av ultralydveiledet paravertebral blokkering hos pasienter som gjennomgår en robotisk mitralventilreparasjonsprosedyre

Denne studien skal evaluere om administrering av ultralydveiledet paravertebral blokkering (PVB) etter kirurgi vil gi bedre postoperativ smertekontroll og rask postoperativ restitusjon etter robotisk hjertekirurgi. Halvparten av deltakerne vil få PVB før operasjonen, mens den andre halvparten vil få PVB ved slutten av operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet PVB (enten før kirurgi eller etter kirurgi) er standard postoperativ smertebehandling for robotisk hjertekirurgi. Denne teknikken er å injisere lokalbedøvelse (nummen medisin) rundt nerven for å redusere smerte. Men det optimale tidspunktet for PVB er ukjent.

Administrering av PVB før operasjonen kan hjelpe smertekontroll under operasjonen og etter operasjonen. Men varigheten av PVB kan reduseres fordi selve operasjonen kan vare 5-6 timer.

PVB etter operasjonen vil ikke gi smertekontroll under operasjonen, men kan gi lengre smertekontroll etter operasjonen, og kan hjelpe deltakerne til raskere restitusjon etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. ASA I-IV
  3. Enten kjønn

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på å delta i studien
  2. Alder < 18 år

  3. Kontraindikasjoner for regional blokkering inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Pasient avslag på regional blokade
    2. Infeksjon på stedet for kanyleinnføring
    3. Systemisk infeksjon
    4. Blødende diatese eller koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PVB før operasjon
Fremgangsmåte: PVB blokk
PVB-blokkering før operasjon versus etter operasjon
Aktiv komparator: PVB etter operasjonen
Fremgangsmåte: PVB blokk
PVB-blokkering før operasjon versus etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av ICU og sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2-6 dager
Varighet (dager) av ICU-opphold, og varighet av sykehusopphold
2-6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 2-3 dager
selvrapportert smerteintensitet hver 4. time mens du er på intensivavdelingen. Det er en scoret 0-10 (0 = ingen smerte, 10 + smerte så ille som mulig)
2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere