Az ultrahanggal vezérelt PVB időzítési hatása robotos szívsebészet után
Véletlenszerű, egyvak vizsgálat az ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokk időzítési hatásának értékelésére olyan betegeknél, akik mitrális billentyű robotjavítási eljáráson esnek át
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt PVB (akár műtét előtt, akár műtét után) a szokásos posztoperatív fájdalomkezelés a robotos szívsebészetben. Ez a technika helyi érzéstelenítő (zsibbadt gyógyszer) beadása az ideg köré a fájdalom csökkentése érdekében. De a PVB optimális ideje nem ismert.
A PVB műtét előtti beadása segíthet a fájdalomcsillapításban a műtét alatt és a műtét után. De a PVB időtartama csökkenthető, mivel maga a műtét 5-6 óráig tarthat.
A műtét utáni PVB nem biztosít fájdalomcsillapítást a műtét során, de hosszabb ideig tarthat fájdalomcsillapítást a műtét után, és segíthet a résztvevőknek a műtét utáni gyorsabb felépülésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- ASA I-IV
- Bármelyik nem
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Életkor < 18 év
A regionális elzáródás ellenjavallatai, beleértve, de nem kizárólagosan:
- A beteg elutasítja a regionális blokádot
- Fertőzés a tűszúrás helyén
- Szisztémás fertőzés
- Vérzéses diathesis vagy koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PVB műtét előtt
|
PVB-blokk műtét előtt, illetve műtét után
|
|
Aktív összehasonlító: PVB műtét után
|
PVB-blokk műtét előtt, illetve műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztály és a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 2-6 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (napok) és a kórházi tartózkodás időtartama
|
2-6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mértéke
Időkeret: 2-3 nap
|
saját maga számolt be fájdalom intenzitásáról 4 óránként az intenzív osztályon.
0-10 pont (0 = nincs fájdalom, 10 + olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
2-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .