机器人心脏手术后超声引导 PVB 的时间效应
2020年7月23日 更新者：Manxu Zhao、Cedars-Sinai Medical Center
评估超声引导椎旁阻滞对接受机器人二尖瓣修复手术患者的时间影响的随机、单盲研究
本研究旨在评估机器人心脏手术后超声引导椎旁阻滞 (PVB) 的给药是否会产生更好的术后疼痛控制和快速的术后恢复。
一半的参与者将在手术前接受 PVB，而另一半将在手术结束时接受 PVB。
研究概览
详细说明
超声引导 PVB（手术前或手术后）是机器人心脏手术的标准术后疼痛管理。 该技术是在神经周围注射局部麻醉剂（麻药）以减轻疼痛。 但 PVB 的最佳时间未知。
手术前给予 PVB 有助于控制手术期间和手术后的疼痛。 但 PVB 的持续时间可以减少，因为手术本身可以持续 5-6 小时。
手术后的 PVB 不会在手术过程中提供疼痛控制，但可能会在手术后提供更长时间的疼痛控制，并可能帮助参与者在手术后更快地恢复。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- ASA I-IV
- 无论性别
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 年龄 < 18 岁
区域性阻塞的禁忌症包括但不限于：
- 患者拒绝区域封锁
- 穿刺部位感染
- 全身感染
- 出血素质或凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU 和住院时间
大体时间：2-6天
|
ICU停留时间（天）和住院时间
|
2-6天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度测量
大体时间：2-3天
|
在 ICU 期间，每 4 小时自我报告一次疼痛强度。
它的得分为 0-10（0 = 没有疼痛，10 + 最严重的疼痛）
|
2-3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00000203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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