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로봇 심장 수술 후 초음파 유도 PVB의 타이밍 효과

2020년 7월 23일 업데이트: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

로봇 승모판 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 척추주위 블록의 타이밍 효과를 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검 연구

본 연구는 로봇심장수술 후 초음파 유도하 척추주위차단술(PVB)을 시행하는 것이 수술 후 통증 조절과 수술 후 빠른 회복에 도움이 되는지 알아보고자 한다. 참가자의 절반은 수술 전에 PVB를 받고 나머지 절반은 수술이 끝날 때 PVB를 받습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도 PVB(수술 전 또는 수술 후)는 로봇 심장 수술의 표준 수술 후 통증 관리입니다. 이 기술은 통증을 줄이기 위해 신경 주위에 국소 마취제(무감각 약물)를 주입하는 것입니다. 그러나 PVB의 최적 시간은 알 수 없습니다.

수술 전에 PVB를 투여하면 수술 중 및 수술 후 통증 조절에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 수술 자체가 5-6시간 지속될 수 있기 때문에 PVB의 지속 시간을 줄일 수 있습니다.

수술 후 PVB는 수술 중 통증 조절을 제공하지 않지만 수술 후 더 긴 통증 조절을 제공할 수 있으며 참가자가 수술 후 빠른 회복을 도울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. ASA I-IV
  3. 성별

제외 기준:

  1. 연구 참여 거부
  2. 연령< 18세

  3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지역 차단에 대한 금기 사항:

    1. 지역 봉쇄에 대한 환자 거부
    2. 바늘 삽입 부위의 감염
    3. 전신 감염
    4. 출혈 체질 또는 응고 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 전 PVB
절차: PVB 블록
수술 전 대 수술 후 PVB 블록
활성 비교기: 수술 후 PVB
절차: PVB 블록
수술 전 대 수술 후 PVB 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 및 입원 기간
기간: 2-6일
ICU 재원 기간(일) 및 입원 기간
2-6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정
기간: 2-3일
ICU에 있는 동안 매 4시간마다 통증 강도를 자가 보고했습니다. 점수는 0-10입니다(0 = 통증 없음, 10 + 가능한 한 심한 통증).
2-3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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