Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Временной эффект PVB под ультразвуковым контролем после роботизированной кардиохирургии

23 июля 2020 г. обновлено: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Рандомизированное простое слепое исследование для оценки временного эффекта паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших процедуру роботизированной пластики митрального клапана

Это исследование предназначено для оценки того, приведет ли введение паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем (PVB) после операции к лучшему послеоперационному контролю боли и быстрому послеоперационному восстановлению после роботизированной кардиохирургии. Половина участников получит PVB до операции, а другая половина получит PVB в конце операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PVB под ультразвуковым контролем (до или после операции) является стандартным послеоперационным обезболиванием для роботизированной кардиохирургии. Этот метод заключается в инъекции местного анестетика (обезболивающего препарата) вокруг нерва для уменьшения боли. Но оптимальное время ПВБ неизвестно.

Введение PVB перед операцией может помочь контролировать боль во время операции и после операции. Но продолжительность PVB может быть уменьшена, потому что сама операция может длиться 5-6 часов.

PVB после операции не обеспечивает контроль боли во время операции, но может обеспечить более длительный контроль боли после операции и может помочь участникам быстрее восстановиться после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. АСА I-IV
  3. Любой пол

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия в исследовании
  2. Возраст < 18 лет

  3. Противопоказания к регионарной блокаде, включая, но не ограничиваясь:

    1. Отказ пациента от регионарной блокады
    2. Инфекция в месте введения иглы
    3. Системная инфекция
    4. Кровоточащий диатез или коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПВБ до операции
Процедура: Блок ПВБ
Блок PVB до операции по сравнению с после операции
Активный компаратор: ПВБ после операции
Процедура: Блок ПВБ
Блок PVB до операции по сравнению с после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: 2-6 дней
Продолжительность (дни) пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице
2-6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 2-3 дня
самостоятельно сообщал об интенсивности боли каждые 4 часа в отделении интенсивной терапии. Это оценка от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 + боль настолько сильная, насколько это возможно)
2-3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться